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针对严重的伴有心力衰竭的高危冠脉病变的患者，PCI是一种主要的治疗手段，可以改善心肌的血流灌注。但面对严重的情况，心功能严重缺失，可能出现恶性血流动力学风险，PCI存在极高风险，因此需要心室辅助来帮助临时恢复心室功能，保证患者生命的情况下从而帮助PCI顺利进行。
研究背景
针对严重的往往伴有心力衰竭的高危冠脉病变患者，PCI是一种有效的治疗手术。但面对严重的情况，心肌功能严重缺失，出现恶性血流动力学危险，PCI存在极高的风险，因此需要心脏辅助来帮助恢复心室功能，保证患者生命的情况下从而帮助PCI顺利进行。Impella2.5是一种经皮的左心室辅助装置，可能是较于传统使用主动脉球囊反搏更好的替代方案。
本研究的目的是探讨Impella2.5在择期高危PCI介入治疗中的安全性和有效性。
研究方法
图片来源于Abimed公司官网
前瞻性、多中心、单臂研究分析了144位高危PCI患者（平均年龄71.8岁，男性81.3%）。
安全性和有效性终点包括30天不良事件的发生率和装置功能的成功率（置入、运行、撤出的难易度）。
经皮心室辅助装置的置入流程：经股动脉途径将Impella装置的导管送至左心室，导管流入口位于左心室的流出道，导管留出口则位于主动脉内；轴流泵运转时能把血液从左心室流入口抽吸出，再通过主动脉留出口回输至主动脉。
研究结果
病人基线情况
从2004年7月到2007年12月，共有144名高危PCI患者接受Impella的机械辅助循环的支持（排除48小时内发生ST段抬高的心肌梗死或者心原性休克或者急诊PCI患者）患者的年龄和合并症较高，48.6%的病人射血分数低于30%。
患者基线数据
患者病变情况
2.主要安全终点
30天时的死亡率为5.5％。心肌梗塞，中风，需要输血/手术的出血和血管并发症的发生率分别为0％，0.7％，6.2％和4.0％。
3.主要有效性终点
器械均成功植入、运行和取出。
4.支持时间：87.8+—50.7min。
5.根据患者的病变特征进行分层（冠状动脉疾病的严重程度、LV功能，是否合并多种疾病），30天的死亡率分别为
患有多种疾病的患者的死亡率为5.3%;
患有多种疾病+LVEF<40%的患者死亡率为6.7%;
患有多种疾病+LVEF<30%的患者死亡率为5.4%；
LMCA患者的死亡率为8.3%；
LMCA+LVEF<40%的患者死亡率为10.8%；
LMCA+LVEF<30的患者的死亡率是12%。
30天临床研究结果展示
研究结论
Europella注册临床试验的安全性、有效性和潜在有用性的结果支持经皮心室辅助装置应用于高危冠状动脉介入治疗。
小记：Europella注册临床试验的结果有效推动了经皮心室辅助装置的发展和进步。
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