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干细胞药物研发热

干细胞药物研发热 中源协和辽宁细胞资源库
2014-07-28
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导读:最近两年,欧美大药企不惜一切代价,包括葛兰素史克、诺华等,都在投入巨资,买断干细胞治疗的技术。  对干细胞技

最近两年,欧美大药企不惜一切代价,包括葛兰素史克、诺华等,都在投入巨资,买断干细胞治疗的技术。

  对干细胞技术一直持保守态度美国FDA,近年来已向干细胞敞开大门,大量干细胞药物开花结果。在2012年获批的10个生物技术产品中,最引人注目的是两个干细胞治疗产品,它们分别为Duke大学医学院的脐带血造血干细胞静脉注射混悬液(DuCord)、Clinimmune实验室公司源自脐带血的HPC。它们是继20111110HEMACORD获批之后的两个新晋脐带血造血祖细胞制品。

  纽约血液中心的脐血造血祖细胞HEMACORD,作为美国FDA批准的第一个干细胞产品,现用于异基因造血干细胞移植,治疗遗传性或获得性造血系统疾病的患者。业内人士介绍,这两个新药的获批显示出美国FDA将进一步完善外周血来源造血干细胞疗法相关规定,相信后续美国FDA还会为干细胞治疗产品开绿灯。

  韩国在干细胞药物研制方面表现出的积极态度为世界瞩目。韩国FDA20117月批准了FCB-Pharmicell公司的Hearticellgram-AMI,该干细胞药物是一种自体MSC产品,通过注射到冠状动脉治疗急性心肌梗死。20121月,韩国FDA批准了IPAnterogen公司用于治疗肛瘘的CuepistemCupistem是自体MSC产品,目前支持该产品获批的完整的临床数据还未公布。另外一个干细胞药物为Medi-post公司的Caristem,是一种异体基因成体干细胞产品,用于治疗软骨损伤和骨关节炎,于20121月在韩国获得批准。

目前处于临床中后期的干细胞药物和产品还有Gamida Cell公司的StemEx,这是一种异体基因干细胞产品,将代替BMT用于白血病和淋巴瘤的治疗。



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辽宁和泽生物科技有限公司,又称中源协和(辽宁)细胞资源库,是中源协和细胞基因工程股份有限公司在辽宁的实体库,致力于干细胞资源存储。
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