近年来，在细胞研究领域当中，有关间充质干细胞的研发及应用热度持续升温。截至目前，世界范围内已经有5种基于间充质干细胞的药物或产品上市，并积极应用于临床，为人类健康造福。
中源协和专注细胞领域多年，在间充质干细胞存储、新药研发和治疗研究领域成绩显著。公司于国内外发表了多篇间充质干细胞论文，拥有多项间充质干细胞国家发明专利。公司申报的新药“脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液”已向国家食品药品监督管理局申报注册（受理号：CXSL1200056津）。在治疗研究方面，公司更是与国内多家三甲医院开展了关于间充质干细胞治疗类风湿关节炎及肝纤维化的多中心临床研究项目。
那么究竟什么是间充质干细胞？它在临床上有哪些用途？未来发展前景又如何？带着这些问题，让我们来看看中源协和战略品牌部张宇博士是怎么讲解的吧。
间充质干细胞的概念及特性
间充质干细胞（mesenchymal stemcells,MSC）属于一种成体干细胞（Adult stem cells），是干细胞家族的重要成员，主要来源于发育早期的中胚层和一小部分外胚层。间充质干细胞具有多能性（Multipotent），在体外或体内适当诱导条件下，可分化为骨、软骨、脂肪、肌肉、肌腱、韧带、内皮、神经、肝、心肌等多种组织细胞。MSCs最早在骨髓中发现，随后在脐带、脂肪、肌肉、胎盘等组织中相应也找到。因其具有自我复制增殖、多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入和免疫调控等特点而日益受到人们的关注。
间充质干细胞的临床应用
间充质干细胞有这么多先天的“优势”，可以治疗哪些疾病呢？其具体的作用机制又是什么呢？
截至目前，世界已上市的干细胞药物或产品共有9种，其中美国批准的有3项，欧盟批准的有2项，韩国3项，澳大利亚1项，加拿大1项，如表一所示。基于间充质干细胞有5种，间充质干细胞主要来源于脐带，骨髓和脂肪；应用治疗的疾病主要是以植物抗宿主病（GVHD）、克罗恩病、关节炎或软骨损伤及急性心梗。令人注意的是韩国KFDA批准的三项是作为药物，其它的属于干细胞产品。
除了上述已上市的间充质干细胞药物，根据Clinicaltrials.gov统计，截至2015年3月30日，全球已注册的应用间充质干细胞的临床研究数量已达454项，并且数量在2004年至2014年呈明显增长趋势，如图所示。
在全球临床试验中，中国有95项临床研究占全球的21%，美国占20%，欧洲占25%。具体分布如图所示。
全球临床研究中有1项进入临床IV期（0.2%），23项进入临床III期（5.1%），15项进入临床II&III期（3.3%），90项进入临床II期（19.8%），185项进入I/II期（40.7%），100项进入I期（19.8%），7项在0期，还有33项未明确注明。其中中国的95项临床试验中，进入IV期1项，进入III期4项，进入II/III期5项，进入II期21项，进入I&II期42项，进入I期17项，在0期2项。
值得指出的是成体干细胞尤其是间充质干细胞是全球已经开展的临床试验中使用最多的干细胞类型。与其他类型的干细胞如胚胎干细胞相比，间充质干细胞具有以下几大优势：
（1） 除了直接修复作用如组织工程外，还具有间接修复作用如能归巢并分泌相关旁分泌因子促进损伤组织细胞自我修复；
（2） 移植安全性高，主要表现在致畸胎瘤性低；
（3） 分泌相关细胞因子降低移植后宿主产生的免疫排斥反应；
（4） 伦理争议少。
目前可应用其治疗的疾病有心肌梗死、癌症、GVHD、关节炎、脊髓损伤、淋巴瘤、白血病、贫血、糖尿病、帕金森及老年性痴呆等。具体的数量和所占比例如图。
那么究竟从哪能找到这些神秘的间充质干细胞？哪种来源的间充质干细胞又是最好的呢？请您继续关注"中源协和带您探秘—神秘的间充质干细胞（下）"。
