▌再现曙光：DC疗法使胶质母细胞瘤患者生存期超5年
2017年4月14日，《Clinical Cancer Research》期刊发表最新研究结果：一项针对11例胶质母细胞瘤患者的Ⅰ期临床研究发现，在研DC疫苗和替莫唑胺联合治疗，可使患者生存期超过了五年。
胶质母细胞瘤（GBM）作为恶性程度最高的脑胶质瘤，患者即使采用了最为积极的治疗手段，中位生存期仍然少于15个月。但这项研究发现11例患者中有4例患者在接受疫苗和替莫唑胺联合治疗后其生存期超过了五年，这种结果是很罕见的。
如上图所示，DC疫苗联合替莫唑胺，相比传统疗法，患者无疾病进展期和总生存期均显著提高。目前研究团队已经获得批准，将在胶质母细胞瘤患者中开展另一项研究。
值得一提的是，DC细胞的发现者洛克菲勒大学教授RalphSteinman在2007年患前列腺癌后，根据其团队的研究和判断先后尝试了三种基于DC细胞的试验性肿瘤疫苗治疗，虽然Ralph遗憾地在2011年诺贝尔奖公布之前3天去世，但其生存期最终延长了4年，远超一般患者。
▌风云再起：DC肿瘤免疫疗法产品再获审批
2017年4月5日，据外媒消息报道，一家印度生物技术公司APAC Biotech研发的基于DC细胞免疫产品APCEDEN获得印度食品药品监督管理局（CDSCO）批准上市，这也是印度药监局品批准的首款该类药品，该药品的适应症是针对四种癌症征兆：即前列腺、卵巢、结肠直肠和非小细胞肺癌。
APCEDEN, 是一种自体单核细胞衍生的成熟树突状干细胞,当加载肿瘤抗原时, 有能力产生有效的对抗肿瘤的免疫反应。在2011年, 一项名为ATTEST的临床试验在化疗失败的复发肿瘤患者中使用APCEDEN进行了验证。在试验中, 它使28.9%的病例表现出了疾病的稳定性, 生活质量较好。此外，该公司在对 CBBTDEC (细胞生物学基础治疗药物评价委员会) 、ICMR (印度医学研究委员会)的建议下进行了回顾性研究, 与追溯对照组相比, 观察到了超过200天的延长存活率。
▌深度反思：DC-CIK细胞治疗的癌症术后辅助治疗研究结果
2016年4月，震动全国的青年魏则西之死，使免疫治疗的乱象被置于舆论的聚光灯下。同年5月初，魏则西事件后，国家卫计委重申，自体免疫细胞治疗技术仍属于临床研究，不能进入医疗临床应用。自此，已在全国多家医院商业性应用并收费的免疫疗法，纷纷踩下刹车。
然而，事实却并非如此。
2015年世界肺癌大会上，日本千叶（Chiba）癌症中心一项非小细胞肺癌术后接受辅助化疗加细胞免疫治疗的Ⅲ期随机对照临床研究，共纳入103例患者，结果表明含铂辅助化疗联合过继性DC-CIK免疫细胞治疗较单纯辅助化疗显著提高NSCLC术后的长期生存：术后辅助化疗加上DC-CIK较单纯辅助化疗的2年总生存率为96.0% VS 64.7%，5年总生存率为74.6% vs 40.9%；2年无复发生存率68.0% vs 57.2%，5年无复发生存率41.2% vs 29.2%；亚组分析显示男性、腺癌、III期以及未接受新辅助化疗的患者，更能从治疗中获益。
无独有偶，韩国研究者的自体CIK辅助治疗肝癌的多中心随机Ⅲ期临床研究结果显示，根治性肝癌治疗（手术、射频、经皮无水酒精注射等）后，接受CIK治疗组较对照组，中位无复发生存期多出14个月（44.0月 VS 30.0月），且有显著的统计学差异。
随着第二、第三代化疗药物的出现和在NSCLC临床上的推广使用，辅助化疗的有效性和患者对化疗方案的依从性均得到了改善和提高。2013年中南大学的一个Meta分析结果表明，以铂类为主的辅助化疗能明显降低I-III期NSCLC根治术后患者的5年病死率，辅助化疗组的5年病死率明显低于单纯观察组，差异有统计学意义(RR=0.87,95%CI0.81-0.94, P=0.0007)。
与以上数据相对应的是含铂方案的辅助化疗，而其仅仅将NSCLC术后的5年生存率提高约5%左右，而肝癌术后尚无标准的辅助治疗。
▌官方表态：国家卫计委对免疫细胞治疗的官方表态
2017年3月24日，博鳌亚洲论坛2017年年会期间国家卫生计生委副主任曾益新针对细胞治疗等新技术指出：要把医学科技放在健康事业发展的重要位置。
去年，国家卫生计生委召开的全国卫生与健康科技创新工作会议，倡导推动医学科技发展，并且做了全面系统的部署。基因检测、基因编辑、细胞治疗、免疫治疗、辅助生育等新技术，对控制慢性非传染性疾病和人类健康带来新的希望，在这些新技术应用层面，目前中国与国际上基本同步，政府和社会应给予支持，同时发挥我国临床资源丰富的优势，力争在某些领域为世界作出更多贡献。在推动新技术发展的同时，也一定要注重规范有序，不要出现“一管就死，一放就乱”的局面。大力鼓励探索，成熟阶段经过安全性、有效性和经济学评价后，可以在适当范围内推向临床应用。
2017年4月10日，澎湃新闻报道国家卫计委对于细胞免疫疗法的最新表态，从免疫治疗中的CIK疗法多年的临床研究和应用来看，尽管可以使患者总生存期显著延长、生活质量明显提高，但是该疗法存在细胞制备质量参差不齐、特异性不强、个体疗效差异大等问题，同时存在器官损伤等副作用，还不具备进一步广泛临床应用的条件，需要进一步深入研究。
国家卫计委同时强调，免疫细胞治疗前景广阔。
“我委多次组织专家就免疫细胞治疗进行专题研究论证。专家认为，免疫细胞治疗虽然目前还不成熟，但未来将会在临床工作中发挥十分重要的作用，前景广阔。免疫细胞治疗的安全性和有效性仍然需要进一步加强临床研究。必须加强临床研究管理，指导各研究机构开展科学、严谨的临床研究工作，以促进该项技术的临床应用转化。”国家卫计委回复称。
本文内容来源：
医麦客：《最新研究：DC疫苗使恶性脑瘤患者生存期超过5年》
干细胞之家：《【重磅】史上最为惊艳的癌症术后辅助治疗研究结果及DC-CIK细胞治疗的再思考》、《【重磅】国家卫计委近期对免疫细胞治疗的两则官方表态》
