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ASCO看点 | 液体活检ctDNA检测技术新应用

ASCO看点 | 液体活检ctDNA检测技术新应用 中源协和辽宁细胞资源库
2017-06-13
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编者按:


美国临床肿瘤学会(ASCO)是全球最大也是最具影响力的肿瘤组织,一直致力于预防癌症及改善癌症的服务。而一年一度的ASCO年会则是被公认为全球最重要的肿瘤学术会议,其不仅汇集全球临床肿瘤学研究精英,会上发布的癌症研究领域最新研究数据及成果更将成为引领行业发展的“风向标”。


ASCO年会


在2017年6月2日-6日美国芝加哥召开的ASCO年会上,荷兰格罗宁根大学和格罗宁根格罗宁根大学医学中心的一项研究,就展示了液体活检ctDNA检测技术在PD-1免疫治疗过程中的一项新的应用。


中源协和副总经理师鸿翔先生与中源协和基因科技有限公司副总经理、研发总监李同恩博士也代表中源协和参加了此次盛会,并就公司目前拥有的癌症预防及治疗方面的前沿技术,与各方专家学者进行了深入的交流。


液体活检ctDNA检测技术的优势

液体活检是近年来生物医学行业非常热门的领域之一。去年,这一技术被MIT Technology Review评为“2015年度十大突破技术”。BCC Research的报告指出,2020年,液体活检市场将达220亿美元。



所谓液体活检即从血液(或尿)中捕捉自由游走的癌细胞或癌DNA,以获得关于小肿瘤或潜藏肿瘤的信息,之后再用传统技术进一步检测。目前液体活检的主要检测物包括检测血液中游离的循环肿瘤细胞(CTCs),循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片,循环RNA(Circulating RNA)和外泌体(携带有细胞来源相关的多种蛋白质,脂类,DNA,RNA等)。其中,ctDNA,RNA和外泌体是肿瘤细胞自身分泌或死亡时释放的物质。此次在ASCO年会上所展示的该种检测方法可作为一项PD-L1免疫组化辅助诊断证明,帮助识别具有更高诊断准确性的预测生物标志物,可对晚期复发性NSCLC(非小细胞肺癌)患者进行经Nivolumab治疗后的预后判断。该研究选择晚期复发性NSCLC且原发肿瘤伴随一个KRAS突变的患者入组。对患者使用Nivolumab单抗每2周进行一次治疗,分别第1、2、4、6周和此后每12周直至疾病进展进行抽血取样,同时进行液体活检基线的绘制。通过检测不同时间段特定分子标记基因突变量的变化,以ctDNA为量度评估对PD-1抑制剂应答的预测价值,发现不同患者的差异性治疗应答反应。采用高强度测序从血液中的循环肿瘤DNA上检出癌症,预示着早期癌症检出的未来检测方向



此外,ctDNA具有侵袭性小、可重复、实时监测的优势,从分子水平揭示肿瘤的遗传特征,克服传统检查的不足,是补充甚至替代传统临床检查的极具前景的研究对象。

中源协和ctDNA检测技术应用成熟

由中源协和旗下中源协和基因科技有限公司研发的隆泰无创肿瘤精准用药检测,利用高通量二代测序技术(NGS)检测血浆中的ctDNA,分析59个基因(42个靶向基因和21个化疗相关基因)的突变、融合、拷贝数变化、多态性,全面覆盖临床抗肿瘤药物疗效及毒副作用相关的基因信息,指导十几种常见癌症的个体化治疗。



隆泰所采用的ctDNA检测技术具有无创检测,避免组织异质性的特点,并可对肿瘤进行实时、动态监控。使用CFDA批准的NextSeq CN500基因测序仪+ Raindance 数字PCR验证的双平台验证,对血浆进行检测,无手术穿刺风险,可检出低至0.1%的突变,特异度高达99.9%,检测基因覆盖全癌种,指导所有FDA/CFDA批准的靶向药物,以及临床试验中的药物。这项技术在指导患者用药、监测药物疗效,疾病进展,判断耐药机制等方面具有积极的临床意义。


中源协和基因科技有限公司由中源协和细胞基因工程股份有限公司(国内沪深两市唯一一家以细胞和基因为主营业务的上市公司)投资成立的子公司。中源协和基因科技有限公司在天津上海及广东顺德分别建立了以研发/临检、临床试剂生产/报批以及基因检测相关仪器制造的三大中心,在基因产业成功完成全产业链布局,其中,天津和顺德的医学检验所分别取得《医疗机构执业许可证》。中源协和基因科技有限公司始终保持运用先进的医学检验技术,秉承完善的客户服务理念为广大医院、体检中心等提供精准、及时的医学检验服务。


液体活检技术使得癌症早期阶段的筛查成为可能,无论是肿瘤诊断,治疗还是监控领域,液体活检的优势都使其成为最具发展潜力的肿瘤无创诊断手段。相信在新技术的不断发展突破下,越来越多的肿瘤患者将因此受益。












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辽宁和泽生物科技有限公司,又称中源协和(辽宁)细胞资源库,是中源协和细胞基因工程股份有限公司在辽宁的实体库,致力于干细胞资源存储。
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