几乎所有的心血管疾病最终都可能导致心衰的发生。目前，心衰治疗的手段包括内科治疗、外科治疗、心脏移植、人工心脏，但治疗效果均不甚理想。干细胞治疗心衰虽在研究阶段，却已表现出巨大的前景。
间充质干细胞可促进心肌修复
研究显示，间充质干细胞（MSCs）可减少心脏疤痕组织，代之以有收缩功能的心肌组织（图1）。
图1
如图2的动物模型实验所示，MSCs联合C-kit阳性心脏干细胞（CSCs），可增强心肌修复。
图2
CONCERT-CHF为II期随机对照临床试验，由德克萨斯大学休斯顿健康科学中心发起，NHLBI为合作方。其目的是评估MSCs、C-kit阳性CSCs单独以及联合治疗缺血性心肌病的可行性、安全性及有效性。预计纳入144例受试者，随机分配入联合治疗组（MSCs+CSCs）、MSCs治疗组、CSCs治疗组或安慰剂组。试验开始于2015年10月，估计2020年5月完成。
DREAM HF试验为评估间充质前体细胞（MPCs）临床疗效的III期临床试验，预计纳入美国和加拿大32个中心的600例缺血性或非缺血性心衰患者，分别给予150M MPCs。目前已入选一半受试者。该试验的特点包括入选患者病情较重，易再发心血管事件。安全监测委员会中期分析后，建议试验继续进行。
Hare教授预言，到2020年干细胞治疗心衰将获得审批并应用到临床中。当然，未来仍需要不断研究与改进，包括开展细胞联合治疗、细胞和基因治疗、多能干细胞治疗等。
静脉注射干细胞治疗心衰，世界首个2a临床试验良好
2016年8月，生物技术公司CardioCell在欧洲心脏病协会大会（European Society of Cardiology Congress）上公布了其使用干细胞治疗慢性心脏衰竭（HF）适应症的良好结果。这是世界上首个2a期临床试验，研究了通过静脉注射缺血耐受间充质干细胞（itMSC）的手段来治疗慢性心脏衰竭的效应。
▲itMSC静脉注射治疗有效改善左心室射血分数（LVEF） （图片来源：CardioCell官网）
该方法学表明，静脉内递送itMSCs的全身效应是可以测量的，初步展示了改善患者的治疗效果。研究结果数据表明，静脉注射的策略是安全的，耐受性良好。静脉注射itMSC改善了以下几个临床疗效指标：包括6分钟步行试验（6-minute walk test，P = 0.02）; KCCQ临床总结评分（P = 0.02）和趋势改善KCCQ功能状态评分（P = 0.06）。该研究还表明，静脉注射itMSCs可抑制炎症——炎症被认为是造成心衰的重要因素之一。同时，自然杀伤（NK）细胞统计学上数量显著减少，左心室射血分数（LVEF）也有改善。总体而言，上述改善指标在安慰剂治疗组中没有观察到。这项研究结果的重要意义在于表明itMSC方案可能为心衰病人提供更实际的选择，开辟了未来干细胞创新疗法的可能性。
▲itMSC 2a期临床试验的数据总结（图片来源：CardioCell官网）
CardioCell的首席执行官Sergey Sikora博士说道：“基于这些颇具前途的临床试验发现，CardioCell很高兴继续更大规模的研究，使用静脉注射itMSCs来治疗心脏衰竭，包括非缺血性和缺血性心肌疾病。临床病人的健康状况在统计学上有显著改善，我们对此感到非常鼓舞。我们期待着探索多次静脉治疗是否会有进一步的疗效提高，包括是否改善心脏功能。”
