如今，干细胞治疗技术在人类疾病治疗中的地位和价值已经初步显现，尤其是在众多未满足需求的难治性疾病领域。作为一项拥有巨大应用潜力的前沿技术，干细胞治疗技术在全球范围内备受关注。我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持，近年来在政策推动上持续发力。步入2019年后，干细胞临床备案的项目不断增加。继1月份和3月份共计新增11个干细胞临床研究项目备案后，近日又有1家干细胞临床研究机构和15个干细胞临床研究项目完成备案。
至此，干细胞临床研究备案机构增至116家（包括12家部队医院），备案项目增至51个。
此次备案机构和备案项目具体如下：
目前看来，在临床研究备案项目中，使用的干细胞最多的当属各种不同来源的间充质干细胞，其中新生儿脐带组织来源的间充质干细胞又撑起了干细胞临床研究的半边天。而在此次新增的15个临床研究项目中，又多了几个神经干细胞，牙髓干细胞，胎盘干细胞和宫血干细胞的临床研究备案项目，所涉及的细胞种类不断丰富。
这其中，由中源协和参与申报并完成的干细胞临床研究备案项目再次榜上有名，中源协和参股公司北京三有利和泽生物科技有限公司（以下简称“北京三有利”）与吉林大学第一附属医院合作开展的《“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa期）》项目，成功完成临床研究备案申报工作，获得国家卫健委批准。
值得一提的是，去年6月7日，北京三有利申报的新药“人牙髓间充质干细胞注射液”药品注册申请已获国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式受理，受理号CXSL1700137。这是国家卫健委和CFDA在新政下受理的第一个干细胞新药，也是目前CFDA受理申报的国内首个牙源干细胞药物，代表了国内甚至是世界干细胞药物研发的最高水平。
中源协和在干细胞领域屡获突破
近年来，中源协和在干细胞技术研发和医药转化领域积累了强大实力，在国家干细胞临床备案研究项目上屡获突破。在此之前，由公司旗下中源协和生物细胞存储服务（天津）有限公司参与申报并完成国家卫健委的干细胞临床研究备案项目达到了3个：2018年9月，中源协和生物细胞存储服务（天津）有限公司与华中科技大学同济医学院附属协和医院共同申报的关于《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目完成备案；2019年1月，与武汉大学人民医院共同申报的干细胞临床研究项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》完成国家卫建委备案；2019年4月，与兰州大学第一医院共同申报的《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目完成 “机构+项目”双备案，这也是首个双报双批的备案项目。
另外，中源协和与天津市海河医院共同申报的2018年天津市重大疾病防治科技重大专项项目《hUC-MSC干预特发性肺纤维化的治疗技术研究》，临床前研究获得政府资助。根据动物实验的最新结果，人源脐带MSC经荧光标记后通过尾静脉注射到造模小鼠体内，可在肺组织中清晰见到标记的MSCs，并起到良好的逆转肺纤维化的治疗作用。
干细胞技术的基础研究与临床转化是未来生命科学极其重要的组成部分。相信随着干细胞基础研究的发展和技术的不断进步、国家政策的大力支持，干细胞产业将迎来快速发展期。作为生命科技创新型企业，中源协和也将不断加大干细胞领域研发，促进成果转化与应用，让干细胞技术深入造福人类！
