截至2019年10月1日,干细胞疗法在增强组织愈合方面的应用远远超过了支持其机制的科学和临床数据,这在很大程度上归因于积极的市场营销,导致市场上广泛且经常不恰当地使用细胞疗法。
美国由爱思唯尔(Elsevier)出版的《肩膀与肘关节外科杂志》上有两项对常见的肩膀和肘关节问题的生物方法的现状进行的研究。作者讨论了当前存在争议的领域,并建议需要进一步研究的领域。

在骨关节炎(OA),肌腱病,韧带损伤和其他炎性病症中的肘部和肩部受伤的生物治疗选择中,主要以改善愈合并更快地减轻症状为主要目的。但是,由于许多治疗方法尚未得到证实,因此在医生及患者都不确定什么疗法是有效的。尽管研究的作者认为未来的发展前景是乐观的,但目前其使用的临床数据仍然有限。
另外,许多患者个人体质因素会影响产品的成分和生物学活性,包括年龄,性别,相关的合并症,伴随用药以及遗传和表观遗传因素。然后将这些变量以及“生物产物”的不可预测性添加到所治疗的基础病理学的可变性中。
作者回顾了几种生物制剂,包括富血小板血浆(PRP),骨髓抽吸浓缩物(BMAC)和来源于脂肪组织的间充质基质细胞(MSC),以便为医生及其患者提供最新的信息。研究者得出的结论是,基于实验室研究的结果,这些治疗方法具有巨大潜力,证明这些材料对组织愈合有积极作用,但是,用于肩部和肘部病理的临床数据非常有限。对此作者指出,严重的限制是这些生物制剂之间的显着变异性和异质性。
美国纽约州康奈尔大学特殊外科和威尔医学院的医学博士评估了用于治疗常见肩部疾病(例如肩袖撕裂,肩部OA和肌腱病)的最常用生物制剂的基础科学和临床证据。肩袖撕裂发生在超过20%的成年人口中,并且随着年龄的增长发病率逐渐升高,而据估计,肩膀OA会影响60岁以上人群中多达33%的人。目前迫切需要改善手术修复后肩袖腱愈合的策略,以及扭转肩袖撕裂患者中发生的进行性肌萎缩的方法。因此肩部是生物制剂特别吸引人的领域。
尽管前景可能是乐观的,但作者呼吁进行进一步的实验室和临床研究,以确定各种组织和损伤的最佳制剂,给药时间表和方法。随着对这些方法的安全性和有效性的进一步定义,FDA级监管环境的变化也可能有助于进展。

网球肘(肱骨外上髁炎)每年影响成年人的百分之一至三。在肘部,这是生物疗法的最常见指征,通常与类固醇注射相比。详细研究美国科罗拉多州丹佛市科罗拉多大学骨科外科医学博士Jason L.Dragoo和美国加州红木城斯坦福大学医学博士MollyC.Meadows鉴定了有关使用生物制剂治疗的研究肘部病理。他们发现了将PRP用于肱骨外上髁炎的重要研究,但对高尔夫球手肘(肱骨内上髁炎),尺侧副韧带(UCL)损伤和二头肌腱病的研究很少。他们还发现了使用含MSC的疗法治疗肱骨外上髁炎的研究,但通常缺乏在肘部病理学其他领域使用MSC的研究。

作者得出的结论是,尽管在肱骨外上髁炎中广泛使用了生物制剂(例如PRP),但仍需要进一步的研究来确定PRP注射剂的最佳制剂和给药方式。为了提供确定的数据,还需要进行更严格的研究。目前在其他肘部损伤中使用细胞疗法的研究是有限的,需要对高尔夫球手肘,UCL损伤和二头肌腱炎进行生物疗法的进一步研究。
基础科学研究表明,在许多情况下使用PRP和骨髓细胞等“生物疗法”有可能改善组织的愈合,在网球肘的治疗中,PRP注射比类固醇注射更有效,并且可以指导从业者为这种情况的患者推荐更有效的治疗选择。同时与患者讨论生物制剂时,必须向骨科医生提供充分的信息,骨科医生在这一领域发挥领导作用,并努力制定使用生物制剂的实践准则和政策,这是至关重要的。需要采取严格的方法来使用'再生医学'疗法,并维持高的临床和研究标准向前推进领域。

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