新年伊始,中国的干细胞研究领域好消息不断,短短两个月内就有两款干细胞新药临床试验申请(IND)获得了批准:
| 药品名称 | 适应症 |
|---|---|
| CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液 | 膝骨关节炎 |
| 人胎盘间充质干细胞凝胶 | 糖尿病足溃疡 |
这一切都源于国家食品药品监督管理总局新推出的临床试验默示许可制度:
2018年11月5日,药品审评中心官网发布重要板块通知,临床试验默示许可公示。这标志着中国的新药临床试验行政许可,由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。
虽然有政策上的利好,但也离不开干细胞研究自身的成熟。
此次获批的两项临床试验有一个共同特征:干细胞在这两个适应症上的研究已经积累了大量安全性及有效性证据。
此前我们已经分享了一些间充质干细胞(MSCs)治疗骨关节炎的进展,本文我们将讨论与糖尿病足溃疡有关的研究。





每周随访得到患者Wagner评分,比较Allo-ASC-DFU组与对照组的0-2级患者占比。可以看出,Allo-ASC-DFU组在1-12周的随访过程中恢复更快。


Kaplan-Meier图显示了伤口闭合时间的结果。


Anterogen公司研发管线
不仅是胎盘、脂肪MSCs,脐带、脐带血和骨髓MSCs也有被应用于糖尿病足溃疡的研究。MSCs 促进糖尿病足溃疡修复的作用机制尚未完全阐明,可能的机制有:
01
MSCs 移植到受损组织后,通过定向分化生成血管的内皮细胞、平滑肌细胞,促进血管新生。但这一机制随着时间推移而越来越受到质疑
02
MSCs 旁分泌多种促血管生成因子,可以促进细胞外基质的生成并减少内皮细胞凋亡,从而促进血管新生
03
MSCs 对糖尿病足创面发挥调节炎症反应作用

科学家们发现胎盘中含有丰富的造血干细胞、亚全能干细胞、间充质干细胞和母亲干细胞,是干细胞的重要来源。许多父母选择在孩子出生的时候,把胎盘委托给专业干细胞保存机构,从中提取出有价值的造血干细胞、亚全能干细胞、间充质干细胞和母亲干细胞,并长期保存起来,以备孩子成长过程中以及家庭成员的未来不时之需。
如果您正处于备孕或者孕期,又将如何处置自己的胎盘?交由医生安排、自行丢弃或者为孩子储备一份“安心”?妈妈们都可以提前考虑起来啦!



