北京大学肿瘤医院在2019年1月发表的权威研究发现:无论是自体还是异体来源的间充质干细胞,动物和人体临床研究均未见严重不良反应,未发现与移植有关的肿瘤形成,也未发生与移植有关的死亡。

这项研究让普通大众对间充质干细胞治疗的安全性有了新的认识,其实,间充质干细胞治疗的安全性和有效性在以往已经发表的临床研究中也得到了充分的证实。

根据最新数据,以“Mesenchymal stem cells”为关键词搜索,截止到2018年10月,全球目前有884例临床研究,处在Ⅲ期的临床试验共50项,其中已完成16项。
干细胞杂志《Stem Cell》2017年曾发表了两篇文章,文章的目的是探究了间充质干细胞对骨关节的治疗效果。文章中说在临床前和早期临床阶段,同种异体骨髓间充质干细胞混合10%或20%自体软骨来源的细胞来治疗软骨缺陷患者的膝关节软骨缺损。
在术后一年内,这种首次在临床开展的特殊治疗没有产生任何不良事件。
在第12个月时,所有患者的临床结果均有显著改善。MRI和二次关节镜显示再生软骨组织完全填充了缺损部位,组织学分析发现有高浓度的蛋白聚糖和II型胶原透明样再生,且再生组织中仅含有患者自身的DNA。
在I/II期临床阶段,选取了35例软骨缺损的病人,与之前结果一致,所有患者的临床结果均具有显著改善。且结果支持异体MSC通过旁分泌效应刺激病人自体组织修复。

国际干细胞学术期刊发表了一项研究,将培养的过表达Wnt7a的人脐带间充质干细胞上清液制备成含有Wnt7a的条件培养基。实验结果表明,Wnt-CM可以加速伤口愈合和诱导毛囊再生。
同时,Wnt-CM增强细胞外机制组分的表达和成纤维细胞的迁移,并通过增强c-Myc的表达来抑制角质细胞中K6和K16的迁移和表达能力。

在干细胞抗衰老的研究中,研究者们用高糖来模拟糖尿病微环境并探讨其对体外成纤维细胞的生物学特征的影响。
经过MSC-CM处理过的成纤维细胞能降低高糖诱导的ROS过量产生,改善成纤维细胞中的高糖诱导的衰老并逆转成肌纤维细胞形成过程中的缺陷。

另外研究解释了间充质干细胞治疗T2D的新机制。研究人员用PA-LPS处理HepG2细胞引起NLRP3炎症小体激活,包括NLRP3和caspase-1的过表达,以及HepG2细胞中IL-1β和IL-18和TNF-α的过量产生。
通过实验发现和HepG2共培养的UC-MSC可以通过阻断NLRP3炎症细胞活化和炎症因子来有效缓解PA和LPS诱导的胰岛素抵抗。
另外,NLRP3或IL-1β的降低部分改善了PA和LPS诱导的胰岛素信号传导障碍。UC-MSC输注显著改善了高血糖并降低炎症活性,改善了胰岛素靶组织中胰岛素敏感性。

据有关数据显示,间充质干细胞治疗缺血性脑卒中、克罗恩病、心肌病、心肌梗死以及移植物抗宿主病5种疾病未出现不良反应。
另外科研人员对接受间充质干细胞治疗的病人进行了分析,结果并未发现治疗相关的急性毒性、器官系统并发症、感染或恶性肿瘤等事件。

《干细胞报告》刊登了我国同种异体间充质干细胞治疗耐药性系统性红斑狼疮的长期随访结果,最后的结论是:同种异体间充质干细胞移植是安全的,并且能够给系统性红斑狼疮患者带来长期的临床缓解。

间充质干细胞治疗是一类不断发展的技术,科学数据的不断发表,也意味着人们正在渐渐深入地认识这类细胞对促进人类医学发展所具有的价值。




