干细胞治疗技术在人类疾病治疗中的地位和价值已经初步显现，尤其是在众多未满足需求的难治性疾病领域。作为一项拥有巨大应用潜力的前沿技术，干细胞治疗技术在全球范围内备受关注。2019年国内干细胞临床转化取得了一定的进展，3个干细胞新药获得临床批件，备案项目增至50多个，近10个干细胞临床研究项目宣布启动。本文对这些项目进行了盘点，帮助大家了解国内干细胞临床转化的进展。
2019年，我国干细胞临床转化有了实质性的进展，治疗膝骨关节炎和糖尿病足的干细胞新药临床试验申请获得了默示许可。此外，国内多个干细胞项目相继启动，涉及到的疾病包括肝硬化、帕金森、吸入性损伤、视神经脊髓炎谱系疾病、肺动脉高压、中重度溃疡性结肠炎、视网膜色素变性、卵巢功能不全、中重度宫腔粘连等。
从启动的干细胞临床研究项目中，我们可以看出干细胞在多种疾病治疗中拥有着巨大的潜力。正如《干细胞》（Stem cell）杂志所述，干细胞正开始被应用于特定的适应症。这是未来干细胞技术的走向，目前已经有上百种疾病的临床研究采用了干细胞。
每次干细胞项目启动都受到许多关注，消息发布后都会有读者表示关切，越来越多的人对干细胞治疗寄予厚望，并表示希望干细胞临床应用早日到来。为了方便大家了解国内干细胞临床转化的进展，以下盘点了近期启动的研究项目。
备注：本表格根据已发布的信息统计，欢迎补充和纠正
干细胞：拯救生命的“活细胞药”
目前，国内干细胞以药品的形式发展道路已经越来越明晰。香山科学会议第635次学术讨论会上专家们一致认为，只有借鉴药品研发的路径管理干细胞，让这一技术真正造福患者。
全球已有多种干细胞药物上市，适应症包括膝关节软骨缺损、移植物抗宿主病、克罗恩病、急性心梗、遗传性或获得性造血系统疾病、退行性关节炎、赫尔勒综合征、中度至重度角膜缘干细胞缺乏症、血栓闭塞性动脉炎等等。
越来越多的罕见病治疗研究开始采用了干细胞，针对渐冻症、帕金森等罕见病的干细胞疗法已经进入到临床试验后期，距离上市越来越近。此外，已经上市的干细胞药物所针对的适应症也开始向罕见病方向拓展——2016年在日本上市的针对移植物抗宿主病的骨髓间充质干细胞产品Temcell，正被拓展至大疱性表皮松解症（EB）的治疗研究中。
在国内，干细胞药物的发展进入到了新的阶段。《药品注册管理办法（修订稿）》和《细胞制品研究与评价技术指导原则》逐渐打通了我国干细胞药物的上市道路。今年我国已经有3个干细胞药物获得临床批件。相信不久的将来，干细胞在国内也会以针对具体适应症的制品上市，造福患者。
近年来，中源协和在干细胞技术研发和医药转化领域积累了强大实力，在国家干细胞临床备案研究项目上屡获突破。在此之前，由公司旗下中源协和生物细胞存储服务（天津）有限公司参与申报并完成国家卫健委的干细胞临床研究备案项目达到了3个：2018年9月，中源协和生物细胞存储服务（天津）有限公司与华中科技大学同济医学院附属协和医院共同申报的关于《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目完成备案；2019年1月，与武汉大学人民医院共同申报的干细胞临床研究项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》完成国家卫建委备案；2019年4月，与兰州大学第一医院共同申报的《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目完成 “机构+项目”双备案，这也是首个双报双批的备案项目。
另外，中源协和与天津市海河医院共同申报的2018年天津市重大疾病防治科技重大专项项目《hUC-MSC干预特发性肺纤维化的治疗技术研究》，临床前研究获得政府资助。根据动物实验的最新结果，人源脐带MSC经荧光标记后通过尾静脉注射到造模小鼠体内，可在肺组织中清晰见到标记的MSCs，并起到良好的逆转肺纤维化的治疗作用。
干细胞技术作为前沿科技，在疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域拥有巨大的应用潜力及广阔的市场需求。据国际研究机构的研究数据表明，近10年全球干细胞市场规模呈持续上升趋势。在全球干细胞市场迅速发展的大背景下，我国政府也不断出台相关政策法规并在资金上予以大力支持，促使干细胞研究日趋规范，促进干细胞基础研究向临床转化，推动干细胞产业快速发展。相信在不久的将来，干细胞可以为人类的医疗及美容等行业带来跨时代的变革，最终为人类的健康带来福音。
（部分内容转自：干细胞、博雅干细胞）
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