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从“牙髓间充质干细胞注射液”到治疗银屑病还要走多远?

从“牙髓间充质干细胞注射液”到治疗银屑病还要走多远? 中源协和辽宁细胞资源库
2019-09-05
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导读:自从2018年6月7日,国内首个“人牙髓间充质干细胞注射液”新药注册申请获受理,受理号为CXSL170013


自从2018年6月7日,国内首个“人牙髓间充质干细胞注射液”新药注册申请获受理,受理号为CXSL1700137。这是国内关于干细胞新药的第一次受理,不仅意义重大,也标志着国内干细胞新药研发工作迈上了一个新的台阶。“人牙髓间充质干细胞注射液”申报单位为北京三有利和泽生物科技有限公司和首都医科大学,为干细胞药物。

据悉,“人牙髓间充质干细胞注射液”来源于正常人牙髓,用于治疗慢性牙周炎,如慢性牙周炎所致牙周组织缺损。牙髓干细胞是一种成体干细胞,属于间充质干细胞(MSC),是干细胞家族中重要的一员。间充质干细胞正是目前世界范围内干细胞研究的重点之一,也几乎涵盖了国内大部分干细胞临床研究备案项目。
自从Gronthos 等于2000年首次提出牙髓干细胞( dental pulp stem cell ,DPSC)是一类起源于神经嵴细胞的未分化细胞,因其表面表达多种间充质干细胞标志物,且具有自我增殖和多向分化潜能,被认为是一种潜在的成体干细胞。正常情况下,DPSC在体内处于静息状态,其作用主要是维持牙髓细胞的新老交替和功能的稳定。当牙髓组织受到外界不良刺激或损伤时,该细胞可向成牙本质细胞分化,从而使牙髓组织得到修复重建。研究表明,在不同的培养环境中,DPSC能分化成成牙本质细胞、成骨细胞、内皮细胞、脂肪细胞、神经细胞、软骨细胞等多种细胞。同时,DPSC能够分泌多种生长因子,促进周围组织的再生与修复。

根据干细胞耗竭理论:随着年龄的增长,干细胞活性逐渐减低;而处于发育最早期的脐带胎盘来源来源的间充质干细胞活性最高;其次是牙髓干细胞。科学实验也证实,包含牙髓干细胞在内的间充质干细胞则主要用于干预治疗除血液类疾病外的神经系统及免疫系统等其他方面的疾病;牙髓干细胞的免疫原性低,异体使用不会出现排异反应;牙髓干细胞有极强的增殖能力,一颗牙齿的采集量基本可以满足多次治疗使用。
从“人牙髓间充质干细胞注射液”到治疗银屑病还有多远?这恐怕还需要用临床研究数据说话……近日,吉林省吉林大学第一医院申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究(Ⅰ/Ⅱa期)”临床研究项目受到了国家卫健委干细胞专家们的肯定而成功备案,或许能解开这一难题?让我们拭目以待吧!

 

备注:2019年6月最新公布的干细胞临床研究备案项目(中国医药生物技术协会)

1、人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究,中国医学科学院北京协和医院,北京市;

2、脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究,复旦大学附属中山医院,上海市;

3、人源神经干细胞治疗早发型帕金森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价,上海市同济医院,上海市;

4、人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究,郑州市第一人民医院,河南省;

5、脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究,广州医科大学附属第三医院,广东省;

6“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究(Ⅰ/a期),吉林大学第一医院,吉林省

7、宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究,浙江大学医学院附属第一医院,浙江省;

8、自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(中国医学科学院阜外医院已经备案的多中心项目),遵义医学院附属医院,贵州省;

9hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究,中山大学附属第三医院,广东省;

10hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究,中山大学附属第三医院,广东省;

11hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究,中山大学附属第三医院,广东省;

12、脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病,昆明延安医院,云南省;

13、人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究,十堰太和医院,湖北省;

14、卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(已备案项目变更临床研究方案),广东省中医院,广东省;

15、急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究,中国医学科学院阜外医院,北京市。

盲、安慰剂对照、多中心临床试验(中国医学科学院阜外医院已经备案的多中心项目),遵义医学院附属医院,贵州省;

9、hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究,中山大学附属第三医院,广东省;

10、hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究,中山大学附属第三医院,广东省;

11、hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究,中山大学附属第三医院,广东省;

12、脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病,昆明市延安医院,云南省;

13、人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究,十堰太和医院,湖北省;

14、卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(已备案项目变更临床研究方案),广东省中医院,广东省;

15、急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究,中国医学科学院阜外医院,北京市。













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辽宁和泽生物科技有限公司,又称中源协和(辽宁)细胞资源库,是中源协和细胞基因工程股份有限公司在辽宁的实体库,致力于干细胞资源存储。
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