近日,据中国医药生物技术协会干细胞临床研究项目备案补充材料审核意见,中源协和旗下武汉光谷中源协和细胞基因科技有限公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院共同申报的“人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延缓慢性肾脏病患者(CKD3、4 期)肾功能进展随机双盲对照临床研究”项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的要求,已经通过审核,符合备案要求。这是中源协和在国家干细胞临床备案研究项目上取得的又一新突破。
据丁香园报道,目前,慢性肾脏病的发病率在世界范围内呈逐年增长趋势,我国的慢性肾脏病患者约1.3亿人,是威胁人类健康的重大疾病之一。而干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域,给慢性肾脏病患者带来了希望,并受到广泛关注。同时我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持,不断在政策推动上持续发力。截至2020年4月20日,全国干细胞临床研究备案项目增至85个。干细胞治疗技术在疾病治疗中的地位和价值不断显现。
华中科技大学同济医学院附属同济医院是一所集医疗、教学、科研为一体的创新型现代化医院,其综合实力居国内医院前列,具备开展临床研究及实践的能力。
武汉光谷中源协和建设了从基因分子科技研发到细胞组织存储以及细胞培养技术服务为一体的大健康精准医疗中心,业务覆盖基因检测、免疫细胞治疗临床研究、干细胞制剂研发、细胞组织存储等,拥有专业且经验丰富的科研团队,致力于服务大众健康,推动生物产业发展。
为了进一步促进干细胞领域发展,推动干细胞技术在治疗肾脏疾病方面的研究探索。中源协和团队与院方精诚合作,以人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延缓慢性肾脏病患者( CKD3、4 期)肾功能进展为切入口,共同完成了该项目备案的准备工作并顺利通过审核。该项目的成功备案也为广大慢性肾脏病患者的治疗带来了福音。



