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科普丨首个进口干细胞治疗缺血性卒中临床试验正式启动,距离惠及千万患者又进了一步

科普丨首个进口干细胞治疗缺血性卒中临床试验正式启动,距离惠及千万患者又进了一步 中源协和辽宁细胞资源库
2021-02-05
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导读:1首个进口干细胞治疗缺血性卒中临床试验正式启动据中国网财经报道,1月13日,我国首个使用进口干细胞治疗缺血性

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首个进口干细胞治疗缺血性卒中临床试验正式启动

据中国网财经报道,1月13日,我国首个使用进口干细胞治疗缺血性卒中的l/lla期临床试验(ASSIST)正式启动。这是一项评估向缺血性卒中患者单次注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(it-hMSC)的多中心、盲法、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性和初步疗效的1/Ila期研究,接下来将按计划招募约60名缺血性卒中患者参与临床试验。

临床试验的启动,也意味着间充质干细胞治疗脑卒中又向临床应用前进了一步。


在我国因病死亡的人群中,每5人里就至少有1人死于脑卒中。脑卒中是神经系统的常见病和多发病,其死亡率和致残率都很高,是目前人类疾病3大死亡病因之一。数据显示,我国目前有脑卒中患者约600余万。

幸存者中约有(70%~80%)不同程度丧失劳动能力,重度致残者占40%以上,复发率41%,并给家庭和社会带来极大负担。

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什么是脑卒中

脑卒中,俗称中风,临床上又叫脑血管意外。是指起病迅速由脑血管病变引起的局限性或全脑功能障碍,持续时间超过24小时或因其死亡的临床症候群。

脑卒中的临床特征主要包括以下几点:运动功能障碍,感觉功能障碍,言语障碍,认知障碍,吞咽障碍,平衡和协调运动障碍,心理障碍等。

脑卒中分为两大类:第一类,缺血性脑卒中,其中包含短暂性脑缺血发作(TIA),脑血栓形成,脑栓塞,第二类出血性脑卒中,其中包含脑出血和蛛网膜下隙出血。


常见的是缺血性中风,占中风患者中的87%。缺血性中风主要表现为两方面:
①血块导致直接向大脑供血的动脉受阻,称作血栓;②身体其他部位形成的血块,在传输中阻塞向大脑供血的动脉,称作栓子。

目前对中风有效的治疗方法是通过溶解或移除血块或其它方式疏通阻塞,以恢复受中风影响的部分大脑的血液流通,如取出血凝块和药物溶栓,但这些治疗方法对许多患者来说很难实现。

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干细胞治疗成果显著

干细胞可以通过抑制炎症反应、调节免疫应答、分化为成熟神经元或内皮细胞、促进神经突触重塑、促进神经再生和血管再生、分泌神经营养因子等多种途径发挥治疗中风的作用。


间充质干细胞是一种多能干细胞,它具有干细胞的增殖、分化所具有的共性。与其他类型的干细胞相比,间充质干细胞具有取材方便、易于体外扩增、无伦理问题、免疫原性低等显著优势,治疗脑卒中临床应用前景十分广阔。

间充质干细胞已用于临床治疗心脏、肝、肾疾病及免疫系统疾病等,并且取得了不错的效果。此外,在神经系统领域的研究表明,通过不同途径把间充质干细胞移植到缺血性脑卒中的动物体内能明显促进神经功能恢复,在临床研究中可以显著改善患者生活自理能力[1]。

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干细胞治疗脑卒中的研究进展

目前国内外相关干细胞移植诊疗脑卒中的临床研究已取得了一些进展。

截止2021年1月,在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗脑卒中的临床研究项目有91项。近年来,全球范围内已经有多个关于间充质干细胞治疗脑卒中的临床研究结果发表,证实了这种疗法的可行性和初步疗效

我国已开展大量采用干细胞疗法治疗中风的临床研究,干细胞移植治疗脑中风能有效改善患者的神经功能缺损,提高患者自主行为能力和肢体运动功能。干细胞对脑卒中的预后就有很好的改善作用。

解放军总医院第七医学中心(原陆军总医院)以国内著名神经外科专家徐如祥教授领导的研究团队,于2018年8月开始《神经干细胞脑内移植治疗缺血性脑卒中致瘫的II期临床研究》。

目前该研究课题进展顺利,值得一提的是,该临床研究团队关于神经干细胞治疗缺血性脑卒中的Ⅰ期临床研究结果,已经于2019年6月26日发表在《干细胞转化医学》国际期刊上。Ⅰ期临床研究结果反响良好,显示出一种特殊的人源神经干细胞系对于偏瘫性中风(身体的一侧无力或瘫痪)后运动功能恢复的治疗潜力。


2019年1月,天津市中医药研究院附属医院的阚建英团队对干细胞移植治疗缺血性脑卒中患者临床疗效进行荟萃分析。

通过综合评定干细胞移植治疗脑卒中患者神经功能缺损评分 (NIHSS) 、日常生活能力评定Barthel指数 (BI) 、肢体运动功能评分 (FMA) 和功能独立性评定量表 (FIM)后,干细胞治疗组结果优于对照组,2组间效应量差异有统计学意义。干细胞移植治疗脑卒中能有效改善患者的神经功能缺损, 提高患者自主行为能力和肢体运动功能

除此之外,2018年国家重点研发计划资助“神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究”,研究项目在多家临床研究中心开展。

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未来展望

干细胞在脑卒中领域的治疗潜力让众多的研究者和患者充满希望,希望在将来,我们能看到干细胞在脑卒中领域更加令人惊喜的研究成果,期待干细胞治疗的下一个重大突破,最终惠及千千万的中风患者!

来源:干细胞之家 、搜狐网














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辽宁和泽生物科技有限公司,又称中源协和(辽宁)细胞资源库,是中源协和细胞基因工程股份有限公司在辽宁的实体库,致力于干细胞资源存储。
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