
中源协和聚焦精准医疗,致力于推动前沿技术成果转化,在细胞技术开发、产品转化及应用等方面,不断探索创新。全资子公司武汉光谷中源药业有限公司专注研发细胞治疗药物,重点推进干细胞药物转化上市, 2023年在干细胞药物申报方面取得新突破,在国内申报企业中处于第一梯队。公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液) 已有六个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别拟用于治疗失代偿期肝硬化,特发性肺纤维化,慢加急性(亚急性)肝衰竭,中、重度急性呼吸窘迫综合征,临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染和激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病;其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验;VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化于2023年8月获FDA授予的孤儿药资格认定,并于今年3月完成首例受试者入组给药。
公司持续提升干细胞制备和质量管理水平,获得中国食品药品检定研究院出具的多批多代次脐带间充质干细胞《检验报告》、中国医药生物技术协会颁发的《干细胞制剂制备质量管理合格证书》、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授予的实验室认可证书和二级生物安全实验室(BSL-2)备案。国家权威机构的认可证明了公司具备提供临床级干细胞制剂能力和产品的安全稳定性,为新药申报提供有力支撑。


