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盘点|地方三甲医院干细胞临床研究备案超过100项

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2021-12-24

导读：-01-2017年3月第1批干细胞临床研究备案项目1、自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死

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2017年3月第1批干细胞临床研究备案项目

1、自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，中国医学科学院阜外医院，北京市；

2、神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究，大连医科大学附属第一医院，辽宁省

3、卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究，南京大学医学院附属鼓楼医院，江苏省；

4、卡泊三醇+银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验，广东省中医院，广东省（以2018年备案版为准）；

5、人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究，上海市东方医院，上海市；

6、异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究，上海交通大学医学院附属仁济医院，上海市；

7、人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病，郑州大学第一附属医院，河南省；

8、人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性，郑州大学第一附属医院，河南省；

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2018年3月第2批干细胞临床研究备案项目

1、脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/II期随机对照临床研究，聊城市人民医院，山东省；

2、人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究，中南大学湘雅医院，湖南省；

3、自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，河北医科大学第一医院，河北省；

4、应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究，上海交通大学医学院附属第九人民医院，上海市；

5、自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合征的研究，上海交通大学医学院附属第九人民医院，上海市；

6、随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究，北京大学第三医院，北京市；

7、胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究，南京鼓楼医院，江苏省；

8、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，南京鼓楼医院，江苏省；

9、脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究，上海交通大学医学院附属仁济医院，上海市；

10、卡泊三醇加PSORI-COM1（银屑灵优化方）联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(重新备案版)，广东省中医院，广东省；

11、间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究，河南省人民医院，河南省；

12、临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年黄斑变性，首都医科大学附属北京同仁医院，北京市；

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2018年9月第3批干细胞临床研究备案项目

1、临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性，首都医科大学附属北京同仁医院，北京市；

2、脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型子宫内膜的临床试验研究，浙江大学医学院附属邵逸夫医院，浙江省；

3、脂肪间充质干细胞治疗COPD所致肺动脉高压的随机、对照临床研究，聊城市人民医院，山东省；

4、人脐带间充质干细胞（19#释胞儿®-LC）治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究，中南大学湘雅医院，湖南省；

5、人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究，武汉大学中南医院，湖北省；

6、人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究，华中科技大学同济医学院附属协和医院，湖北省；

7、人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究，华中科技大学同济医学院附属同济医院，湖北省。

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2018年12月第4批干细胞临床研究备案项目

1、脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院），安徽省；

2、ANGE-S001治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究，安徽医科大学第一附属医院，安徽省；

3、人脐带间充质干细胞（19#释胞儿®-CSD）治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究，中南大学湘雅医院，湖南省；

4、人脐带间充质干细胞（19#释胞儿®-OA）治疗骨关节炎安全性和有效性研究，中南大学湘雅医院，湖南省；

5、人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究，华中科技大学同济医学院附属同济医院，湖北省；

6、人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究，武汉大学人民医院，湖北省；

7、不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究，北京大学深圳医院，广东省；

8、人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究，郑州大学第一附属医院，河南省。

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2019年3月第5批干细胞临床研究备案项目

1、脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究，兰州大学第一医院，甘肃省；

2、人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究，上海交通大学医学院附属仁济医院，上海市；

3、一项评价脐带间充质干细胞（UC-MSCs）在中重度溃疡性结肠炎（UC）受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究，青岛大学附属医院，山东省。

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2019年6月第6批干细胞临床研究备案项目

1、人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究，中国医学科学院北京协和医院，北京市；

2、脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，复旦大学附属中山医院，上海市；

3、人源神经干细胞治疗早发型帕金森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价，上海市同济医院，上海市；

4、人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究，郑州市第一人民医院，河南省；

5、脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究，广州医科大学附属第三医院，广东省；

6、“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa期），吉林大学第一医院，吉林省；

7、宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究，浙江大学医学院附属第一医院，浙江省；

8、自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验（中国医学科学院阜外医院已经备案的多中心项目），遵义医学院附属医院，贵州省；

9、hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究，中山大学附属第三医院，广东省；

10、hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究，中山大学附属第三医院，广东省；

11、hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究，中山大学附属第三医院，广东省；

12、脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病，昆明市延安医院，云南省；

13、人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究，十堰太和医院，湖北省；

14、卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验（已备案项目变更临床研究方案），广东省中医院，广东省；

15、急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究，中国医学科学院阜外医院，北京市。

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2019年9月第7批干细胞临床研究备案项目

1、脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的临床研究，南京大学医学院附属鼓楼医院，江苏省；

2、异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究（牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究），首都医科大学附属北京口腔医院，北京市；

3、人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究，广州医科大学附属第二医院，广东省；

4、宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究，树兰（杭州）医院，浙江省；

5、人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究，上海市东方医院（同济大学附属东方医院），上海市；

6、脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究，上海市东方医院（同济大学附属东方医院），上海市；

7、间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的临床试验研究，中山大学附属第六医院，广东省；

8、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，江苏省人民医院，江苏省；

9、应用自体经血源间充质干细胞修复宫腔粘连的临床研究，中国医科大学附属盛京医院，辽宁省；

10、人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究，广州医科大学附属第一医院，广东省；

11、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，复旦大学附属华山医院，上海市。

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2019年12月第8批干细胞临床研究备案项目

1、人羊膜上皮干细胞移植治疗卵巢早衰的临床研究，中国福利会国际和平妇幼保健院，上海市；

2、人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的临床研究，华中科技大学同济医学院附属协和医院，湖北省；

3、人羊膜上皮干细胞预防造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病单臂临床研究，北京大学人民医院，北京市；

4、宫血干细胞治疗轻度阿尔茨海默病的安全性和初步有效性的临床研究，浙江医院，浙江省；

5、人羊膜上皮干细胞治疗难治性重度宫腔粘连的临床研究，浙江大学医学院附属第二医院，浙江省；

6、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，上海交通大学医学院附属仁济医院，上海市；

7、宫血干细胞治疗酒精性肝硬化失代偿期的临床研究，海南省人民医院，海南省。

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2020年3月第9批干细胞临床研究备案项目

1.宫血干细胞治疗2019-nCoV病毒导致的急性肺损伤（肺炎）的临床研究，浙江大学医学院附属第一医院，浙江省；

2.人胚干细胞来源M细胞（CAStem）治疗重症新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎及急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究，首都医科大学附属北京佑安医院，北京市；

3.人胚干细胞来源M细胞（CAStem）治疗重症新型冠状病毒（2019-nCoV）肺炎及急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究，哈尔滨医科大学附属第一医院，黑龙江省（同项目2）；

4.间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎重症患者的安全性和有效性随机、对照临床研究，广州医科大学附属第一医院，广东省；

5.人脐带间充质干细胞治疗新型冠状病毒感染所致重症及危重症肺炎的安全性和有效性临床研究武汉大学中南医院。

-10-

2020年12月第10批干细胞临床研究备案项目

1.脐带血巨核系祖细胞注射液防治急性白血病化疗后血小板减少症的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，广东省人民医院，广东省；

2.人羊膜间充质干细胞改善卵巢功能减退女性生育结局的临床研究，江苏省人民医院，江苏省；

3.脐带间充质干细胞治疗重度慢性放射性肠炎有效性的观察性研究，上海市第十人民医院，上海市；

4.脐带间充质干细胞治疗激素耐药的重度急性移植物抗宿主病的临床研究，福建医科大学附属协和医院，福建省；

5.脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究，四川省人民医院，四川省；

6.脐带间充质干细胞治疗糖皮质激素耐药的慢性广泛性皮肤移植物抗宿主病的临床研究，西安高新医院，陕西省；

7.人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的随机、双盲、对照临床研究，中山大学孙逸仙纪念医院，广东省；

8.评价脐带间充质干细胞（BL173-hUMSCs）治疗膝骨关节炎的安全性、有效性的多中心、随机、双盲临床研究，上海交通大学医学院附属仁济医院；上海市；

9.脐带间充质干细胞治疗乙型肝炎相关性肝硬化失代偿期患者的探索性临床试验，上海市第一人民医院，上海市；

10.胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究，云南省肿瘤医院，云南省；

11.牙髓间充质干细胞治疗新型冠状病毒所致重症肺炎的临床研究，武汉大学人民医院，湖北省；

12.宫血干细胞治疗2019-nCoV病毒导致的重度急性肺损伤的安全性和有效性临床研究，武汉大学人民医院，湖北省；

13.CAStem细胞药物治疗重型新冠肺炎研究，武汉市传染病医院，湖北省。

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