2025版《中国药典》升级在即，国家药典委员会于2024年4月发布了《9203 药品微生物实验室质量管理指导原则草案公示稿（第一次）》，其中明确指出开展微生物实验时可选择适宜的方式保障微生物数据可靠性：如高分辨率拍照形成数字化图像的电子数据，微生物关键结果的观察宜采用第二人复核的方式确认。
相关权威专家对此进行了解读，认为将来微限计数仪应符合以下要求：
随着法规的逐步推行，多家企业已经收到来自监管部门关于微生物实验室数据完整性和可靠性的质询。FDA也发出多份关于微生物实验室菌落计数相关警告，内容有：培养基实物菌落数与记录数不一致、书面微生物计数程序不充分、环境和人员监测菌落计数与正式记录不匹配、菌落形成单位(CFU)在实验室环境监测数据中计数不准确……
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• AI自适应调节：无需任何人工干预及参数调节，自动识别菌落区域，智能高速调节曝光。自适应不同培养基及菌落形态。
• 提升计数效率：可连续拍摄照片，自动计数，集中审核报告，操作互不干扰；配套扫码枪，快速录入样品信息。
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