在中国医药产业迈向高质量、规范化、国际化发展的关键阶段,制药企业对实验设备的选择,早已不再局限于“能用”,而是更加关注安全性、稳定性、一致性以及是否符合未来质量管理趋势。
近日,萌薇11 台 SmartThawer 600 复苏仪,成功中标并完成在齐鲁制药有限公司的批量安装与调试。这不仅是萌薇复苏设备在头部制药企业的又一次规模化落地,更标志着 SmartThawer 系列复苏方案在制药企业标准化流程中的高度认可。
一、齐鲁制药:以质量体系为核心的制药标杆
作为中国医药工业的中坚力量,齐鲁制药长期专注于化学制药、生物制药、创新药研发及国际化布局,在药品研发、质量管理和生产规范方面始终保持行业领先水平。
在其长期发展战略中,齐鲁制药坚持:
以质量为生命线
以标准化、规范化、可追溯为核心管理理念
持续引入先进、可靠、符合国际趋势的实验与生产设备
正是在这样严苛而专业的设备遴选体系下,萌薇 SmartThawer 600 复苏仪凭借出色的技术方案与稳定表现,从众多候选产品中脱颖而出,成功中标并实现11 台批量安装应用。
二、细胞复苏从“复苏操作”到“受控工艺单元”
传统水浴或简易复苏方式,在早期实验室或小规模应用中尚可接受,但在GMP 生产环境下,逐渐暴露出一系列结构性风险:
❌ 水浴介质带来的交叉污染隐患
❌复苏温度依赖人工经验,重复性差
❌ 无完整电子或纸质审计记录
❌难以纳入工艺验证
在齐鲁制药本次项目规划中,复苏环节被明确定位为:“应被纳入质量体系管理的关键受控工艺步骤”
这也对细胞复苏设备提出了更高要求:不仅要“复苏得快”,更要复苏得稳、复苏得可追溯、复苏得可验证。
三、SmartThawer 600--标准化细胞复苏选择
SmartThawer 600 智能细胞复苏仪是通过程序控温装置对冻存细胞及生物制品进行标准化解冻复苏的智能设备,采用干式环绕风热设计,无水环境,避免污染,保障样品复苏的安全性;针对不同样品设定复苏参数,可同时对四支1.0mL—2.0mL的标准冻存管进行程序解冻复苏。自带审计追踪功能,支持复苏数据导出,可连接扫描仪和打印机,保障样本复苏过程的精准性和标准性。
更安全--彻底解决传统水浴污染难题
无水干式解冻复苏,可放置在细胞培养洁净区甚至生物安全柜中使用;
全包裹嵌入式旋转复苏,保证整管样品均匀受热,全力保障细胞生物学活性;
配置臭氧发生器,可定期对复苏腔体进行消毒。
账号密码登录,不同操作者独立账户登录。
账号密码登录
臭氧灭菌
更智能--更快、更稳定,提高复苏效率
多种复苏模式(液氮模式和超低温冰箱模式),复苏参数可设置修改,满足不同条件复苏需求;
操作界面简洁,可编辑样品编号以及系统设置;
可连接扫码器和打印机,信息录入方式更加多样、便捷。
多种复苏模式满足不同样本复苏需求
更精准--有效提升细胞复苏后的活率
全自动复苏程序,无需其他操作,有效避免人工复苏的差异化;
多个红外温度探头和NTC温度探头监测,且复苏过程可实时显示温度曲线;
终止温度精确,多通道之间复苏温度精度在±0.5℃。
实时显示复苏进度和复苏温度曲线
更友好--人性化设计操作体验
操作界面基于图标设置,且配有语音提示,更加直观明了易操作;
具有报警系统,提示用户做相应操作处理;
冻存管自动进入腔体,复苏完成后自动弹出,避免了持续复苏的风险。
APP式设置程序,一键复苏
更合规--满足法规与质控要求
复苏参数与样本进本信息绑定,可追根溯源查找;
多级用户权限管理,不同级别用户的操作者可自定义权限;
软件自带审计追踪,支持数据查看和导出。
电子记录实时生成,不可修改和删除
四、复苏工艺升级:对质量体系的长期价值
SmartThawer 600 在齐鲁制药的成功应用,其意义不仅在于一次设备采购,更体现在对整体质量体系的长期影响:
🔹 降低人为差异
设备替代经验依赖,显著减少操作人员之间的差异性。
🔹 提升工艺可验证性
复苏过程参数稳定、可记录,更易纳入工艺验证与持续确认。
🔹 优化 GMP 审计应对能力
在面对内审、外部审计或官方检查时,复苏环节更具说服力与透明度。
🔹 为未来扩展预留空间
为后续产能扩大、提供成熟、可复制的设备基础。
细胞复苏仪的发展史反映了细胞生物学和生物医学技术的进步,从早期简单的水浴锅技术到现代高度自动化和精确控制的细胞复苏仪,不仅提高了细胞复苏的成功率和操作效率,还大大减少了污染和损伤的风险。未来,随着智能化和互联化技术的进一步发展,细胞复苏仪将变得更加智能和多功能,为细胞生物学研究和临床应用提供更为可靠和便捷的解决方案。
萌薇生物作为一家专注于细胞生命科学仪器研发、生产、销售和服务于一体的高科技公司,其自主研发生产并获得国家发明专利的细胞复苏仪展现出强有力的市场竞争力,不同型号的机型将满足不同通量、不同规格、不同剂量和不同应用场景的细胞复苏。作为生命科学仪器领域的专业品牌,萌薇始终坚持:以真实应用场景为导向;以可靠数据与稳定性能为核心;以服务制药、生物医药与细胞治疗产业为使命。
SmartThawer 600 在齐鲁制药的成功中标与安装,是萌薇在制药企业应用场景中的又一重要里程碑。未来,萌薇将持续深化产品研发与解决方案能力,为更多头部药企、科研机构和医疗平台提供值得信赖的实验设备支持。
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