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医美产品再爆质量问题,风险控制让“爱美”不再小心翼翼

医美产品再爆质量问题,风险控制让“爱美”不再小心翼翼 广州普洋仪器仪表有限公司
2023-04-01
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参考文献:

[1] NMPA——《医疗器械分类目录》

[2] NMPA——国家药品监督管理局关于《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)的解读

[3] YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》

[4] YY/T 0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》

[5] YY/T 1788-2021《外科植入物 动物源性补片类产品通用要求》

[6]《中国药典2020版》-三部:人用重组DNA蛋白制品总论、1101 无菌检查法;四部:0102注射剂

[7] 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)

[8] YY/T 0771.1-2009/ISO 22442-1:2015《动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用》

[9] YY/T 0606.25-2014《组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法》

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