为促进监管机构和工业界人员对ICH《Q2（R2）：分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》2个指导原则中分析方法验证和开发相关概念、新术语、新方法及技术要求的认知和理解，加强监管机构与工业界的沟通，更好地推动在国内的充分实施和遵循，药审中心定于2024年8月28日举办ICHQ2（R2）/Q14指导原则培训。现将培训有关事项通知如下：
一、会议时间
时间：2024年8月28日14:00—16:30
二、组织机构
主办单位：国家药品监督管理局ICH工作办公室
国家药品监督管理局药品审评中心
三、参加人员
本次培训面向社会免费开放，线上名额共计10000人
四、授课专家及主要内容
本次培训将邀请来自国内外监管机构的ICHQ2（R2）/Q14专家工作组（EWG)专家和具有丰富经验的业界专家提任讲者，具体内容详见附件。
五、报名注册
1、此次培训不收取报名费，参会人员需要扫描下方二维码或输入网址打开报名页面注册即可。名额有限，报完为止。
网址：
https://wx.vzan.com/live/page/1486318811?v=1724372681304
2、请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。
3、报名成功后，再次扫描二维码或输入网址进行观看。
六、技术支持电话：
如有技术问题请咨询技术人员：
郭老师 13810338321
唐老师 13911696858
徐老师 13522024732
附ICH Q2（R2）/Q14指导原则培训议程
附
ICH Q2（R2）/Q14指导原则培训议程
时间
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培训内容
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讲者
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主持：药审中心化药药学二部部长 王亚敏
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14:00-14:10
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开场致辞
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药审中心化药药学二部部长
王亚敏
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14:10-14:30
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Q2(R2)和Q14指导原则在中国的实施情况介绍
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ICH Q2(R2)/Q14 EWG专家
药审中心化药药学二部
田洁
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14:30-15:00
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Q2(R2)指导原则内容介绍
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ICH Q2(R2)/Q14 EWG专家
长风药业股份有限公司
徐菊芳
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15:00-15:30
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Q14指导原则内容介绍
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ICH Q2(R2)/Q14 EWG专家
药审中心化药药学二部
田洁
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15:30-16:00
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制药行业中多变量分析方法模型的应用—过程分析技术（PAT）和数据科学
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诺华制药数据科学部副总监
Lizbeth Martinez
诺华制药数据科学部副总监
Yves Roggo
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15:30-16:00
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制药行业中多变量分析方法模型的应用—过程分析技术（PAT）和数据科学
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诺华制药数据科学部副总监
Lizbeth Martinez
诺华制药数据科学部副总监
Yves Roggo
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16:00-16:20
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答疑
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所有讲者
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16:20-16:30
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总结
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药审中心化药药学二部部长
王亚敏
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关于我们
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