
据IPO早知道消息,3月20日,复宏汉霖(2696.HK)发布2025年年度业绩。报告期内,公司实现收入66.666亿元,同比增长16.5%;净利润8.270亿元,公司全年研发投入达24.919亿元,同比增长35.4%,在持续加大创新投入的背景下,研发投入前利润达23.425亿元,同比增长26.2%。
这是公司自2023年首次实现全年盈利以来,连续三年实现营收、利润双增长,展现出稳健的盈利韧性和高质量增长能力。
2025年,复宏汉霖全球产品收入达到57.746亿元,同比增长17.0%。随着公司核心产品H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)及汉曲优(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac)海外收入的持续增长及授权合作价值加速兑现,公司海外收入大增:2025年海外产品收入超过2亿元,同比增长翻倍;海外产品利润达0.939亿元。
截至目前,公司共有10款产品在全球60个国家和地区获批上市,其中7款已在中国获批,4款获得美国FDA批准、4款获得欧盟EC批准,惠及全球超100万患者。

产品收入再创新高,差异化优势持续巩固
报告期内,公司核心产品H药 汉斯状(斯鲁利单抗)实现全球销售收入14.926亿元,同比增长13.7%。2025年,H药在欧洲及多个新兴市场获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),在印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC),并在德国、意大利、西班牙等 7个欧盟成员国完成医保准入。截至目前,H药已在40余个国家和地区获批上市。H药一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心III期研究已完成入组,有望成为首个一线治疗微卫星稳定型mCRC的免疫抑制剂。
公司已建立覆盖乳腺癌全程全域全球的治疗管线,报告期内实现乳腺癌领域产品全球销售收入32.675亿元。核心产品汉曲优(曲妥珠单抗)全年实现全球销售收入29.645亿元,同比增长5.5%,目前已在全球50多个国家和地区获批上市。汉奈佳(奈拉替尼)实现销售收入3.012亿元,同比增长564.2%。创新CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)则于2025年下半年实现首批处方落地并纳入新版国家医保目录。HLX11(帕妥珠单抗)于2025年下半年获得美国FDA批准(商品名:POHERDY),成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药。
公司成熟商业化品种亦持续贡献稳定现金流。汉贝泰(贝伐珠单抗)实现销售收入3.564亿元,同比增长80.8%。汉利康(利妥昔单抗)实现销售及授权许可收入6.117亿元,同比增长11.1%。2025年下半年,HLX14(地舒单抗)两个规格产品分别以 BILDYOS(60mg/mL)和BILPREVDA(120mg/1.7mL)为商品名在美国、欧盟和英国获批上市,成为首个出海的"中国籍"地舒单抗,并于报告期内实现销售收入983万元。

全球化布局全面提速,BD合作深化
2025年,公司持续拓展产品国际注册与商业合作边界。报告期内,公司与Abbott、卫材、Lotus等多家国际领先合作伙伴就H药的权益达成合作;与Dr. Reddy’s和Sandoz分别就HLX15(达雷妥尤单抗)及HLX13(伊匹木单抗)开展授权合作。公司已在全球范围内收获27项临床试验申请(IND)批准、28项上市注册申请批准,覆盖中、美、欧、日、加等60余个国家和地区。
新表位抗HER2单抗dulpatatug(HLX22)头对头对比一线标准疗法治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究稳步推进,已在中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚、韩国及拉美等多个国家和地区完成首例患者入组。其治疗胃癌的II期研究长期随访结果于2025年ASCO发布,显示其疗效获益稳定且优于历史数据,总人群降低疾病进展和死亡风险80%。
潜在同类最优(BIC)的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC HLX43“单药即管线”潜力加速兑现。HLX43首次人体研究结果、多项实体瘤概念验证数据先后亮相多场国际学术大会,展现出"高效、低毒"的显著疗效,尤其在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选,有望覆盖所有亚型患者。2026年,公司将进一步加速HLX43在广泛实体瘤中的概念验证,并计划高效推进多项全球关键注册性研究。
创新平台迭代升级
2025年,复宏汉霖持续强化平台化创新体系建设,形成涵盖下一代IO平台、Hanjugator ADC平台、三特性T细胞衔接器及AI驱动的一站式抗体药物早期研发HAI Club平台在内的多维技术平台。
报告期内,HLX37(PD-L1 x VEGF双抗)、HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)、HLX3901(DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四抗TCE)、HLX316(B7-H3唾液酸酶融合蛋白)等分子获得新药临床试验批准。同时,公司持续推进多款潜力候选分子研发,包括HLX3902(STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE)、HLX48(EGFR x cMET双抗ADC)、HLX49(HER2双表位ADC)、HLX109(IL-1R3单抗)等,持续丰富具备全球竞争力的创新管线。
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