EDQM培训 Module 2
惠世咨询
2023年6月27日,EDQM召开了主题为“Module 2: Individual Monographs - Focus on ChemicallyDefined Active Substances & Medicinal Products”的网络研讨会。
主讲人Sylvina Iossiphova首先对欧洲药典各论所具有的强制性进行了强调,并明确了药品各论与general monographs/chapters具有互补性,一方不能凌驾于另一方之上。而后主讲人Sylvina Iossiphova为我们详细介绍了药品各论的14个章节及其具体内容。
紧接着,另一位主讲人Amela Saracevic接过接力棒,继续为我们介绍了药品各论的发展历程、当前的焦点、总体的政策方针和总则等,并从标题、定义、生产、鉴定、监测和相关物质等方面为我们着重介绍了药品各论中的内容。