为更好服务于中国生产企业,杭州惠世咨询服务有限公司(以下简称“惠世咨询”)与德国 Eunitor GmbH(以下简称“Eunitor”)达成深度合作。惠世咨询获得Eunitor授权,代表Eunitor处理医疗器械和体外诊断医疗器械的欧盟授权代表业务。

根据欧盟医疗器械适用法律,不在欧盟或欧洲经济区内的制造商有责任指定一名“欧盟授权代表(EC ERP)”。惠世咨询已获得Eunitor授权,可以为中国制造商提供欧盟授权代表服务。
杭州惠世咨询服务有限公司

惠世咨询位于中国杭州市,拥有雄厚的GXP咨询和国际注册经验。惠世咨询以科学、严谨、高效、务实为根本,以缔造医药行业生态健康为己任,努力为客户提供高质量、高效率的技术咨询服务,助力国内企业产品更快获得注册上市。
惠世团队已帮助50多家生产企业通过了FDA、欧盟、WHO的现场检查,已完成欧美地区药品/原料药注册300多份。
Eunitor GmbH

Eunitor位于德国杜塞尔多夫,拥有专注于欧洲法规经验丰富的专业团队,能够为产品出口欧洲的客户制定最佳产品合规方案,协助客户快速有效地进入欧洲市场并持续地符合日趋严格的法规法律要求,助力产品全球化推广和销售。
Eunitor与欧洲主管当局、公告机构和行业协会保持着长期稳定的沟通与合作,在医疗器械,药械组合产品,动物医疗,机械,个人防护用品(PPE),电子和电器产品,化学品等行业,为客户提供全方位的专业服务。
Eunitor已为25个国家和地区的120多家客户提供服务,完成了800多个产品的注册。

