在当前医药研发及质量管理日益精细化、规范化的趋势下,如何高效建立稳定的表达系统、精准识别微量基因毒性杂质、科学控制环境微生物风险,成为药企技术团队共同面临的重要课题。
为进一步促进行业技术交流与经验共享,我们诚挚邀请您参加由杭州惠世生物医药科技有限公司举办的“生物工艺与质量控制前沿技术沙龙”。本次研讨会聚焦表达构建、高分辨检测及微生物控制三大核心环节,特邀一线研发与分析专家进行深度讲解与案例分享。
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会议时间:
2025年7月31日(星期四)14:00 – 17:00
会议方式:
惠世生物视频号直播
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参会对象:
制药企业研发、分析、质量、验证、微生物及注册等相关人员
参会费用:
免费参会,请提前关注惠世生物视频号
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研讨主题与内容概要
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主题一:以B21(DE3)感受态的质粒设计及
诱导、纯化平台
探索大肠杆菌B21(DE3)在重组蛋白表达中的优势,从源头到下游构建系统平台:
★ B21(DE3)菌株在蛋白表达中的特性与优势
★ 质粒载体设计与启动子筛选策略
★ 表达诱导条件优化(温度/IPTG浓度/时间)
★ 纯化平台模块构建及质控要点(亲和层析、SDS-PAGE等)
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主题二:高分辨质谱检测基因毒性杂质的
方法开发
聚焦ICH M7指导原则,展示基于HRMS的杂质检测方法学开发流程:
★ 基因毒性杂质定义与TTC风险评估框架
★ 高分辨质谱仪器与数据采集模式比较(Q-TOF、Orbitrap等)
★ 样品前处理优化策略与灵敏度提升技术
★ 杂质结构解析与毒性预测工具应用
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主题三:药企环境菌的16S rDNA基因鉴别
技术应用
实现环境污染微生物“从检测到追源”的精准控制手段:
GMP背景下的环境监测标准与控制要点
★ 16S测序技术原理与实验操作流程概览
★ 真实案例解析:环境污染事件的16S鉴别与源头追踪
我们相信,本次研讨会将为您带来切实可行的技术思路与实用工具,助力企业在表达系统搭建、杂质控制及微生物风险管理方面迈上新台阶!
参会报名:请提前扫描预约

