大数跨境

生物工艺与质量控制前沿技术沙龙

生物工艺与质量控制前沿技术沙龙 惠世咨询
2025-07-23
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导读:在当前医药研发及质量管理日益精细化、规范化的趋势下,如何高效建立稳定的表达系统、精准识别微量基因毒性杂质、科学

在当前医药研发及质量管理日益精细化、规范化的趋势下,如何高效建立稳定的表达系统、精准识别微量基因毒性杂质、科学控制环境微生物风险,成为药企技术团队共同面临的重要课题。

为进一步促进行业技术交流与经验共享,我们诚挚邀请您参加由杭州惠世生物医药科技有限公司举办的“生物工艺与质量控制前沿技术沙龙”。本次研讨会聚焦表达构建、高分辨检测及微生物控制三大核心环节,特邀一线研发与分析专家进行深度讲解与案例分享。

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会议时间

2025年7月31日(星期四)14:00 – 17:00

会议方式:

惠世生物视频号直播

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参会对象:

制药企业研发、分析、质量、验证、微生物及注册等相关人员

参会费用:

免费参会,请提前关注惠世生物视频号

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研讨主题与内容概要


主题一:以B21(DE3)感受态的质粒设计

诱导、纯化平台

探索大肠杆菌B21(DE3)在重组蛋白表达中的优势,从源头到下游构建系统平台:

★ B21(DE3)菌株在蛋白表达中的特性与优势

★ 质粒载体设计与启动子筛选策略

★ 表达诱导条件优化(温度/IPTG浓度/时间)

★ 纯化平台模块构建及质控要点(亲和层析、SDS-PAGE等)


主题二:高分辨质谱检测基因毒性杂质

方法开发

聚焦ICH M7指导原则,展示基于HRMS的杂质检测方法学开发流程:

★ 基因毒性杂质定义与TTC风险评估框架

★ 高分辨质谱仪器与数据采集模式比较(Q-TOF、Orbitrap等)

★ 样品前处理优化策略与灵敏度提升技术

★ 杂质结构解析与毒性预测工具应用


主题三:药企环境菌的16S rDNA基因鉴别

技术应用

实现环境污染微生物“从检测到追源”的精准控制手段:

 GMP背景下的环境监测标准与控制要点

★ 16S测序技术原理与实验操作流程概览

★ 真实案例解析:环境污染事件的16S鉴别与源头追踪

我们相信,本次研讨会将为您带来切实可行的技术思路与实用工具,助力企业在表达系统搭建、杂质控制及微生物风险管理方面迈上新台阶!

参会报名:请提前扫描预约


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