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惠世咨询

2023-05-13

导读：会议介绍二甲双胍片及缓释片，雷尼替丁胶囊，缬沙坦等药物，基因毒性杂质甄别和测试的问题比较突出；而很多涉及酶法

会议介绍

二甲双胍片及缓释片，雷尼替丁胶囊，缬沙坦等药物，基因毒性杂质甄别和测试的问题比较突出；而很多涉及酶法合成的药物，如左旋多巴片，胞磷胆碱注射液等，痕量大分子残留，难以通过常规精密仪器控制。凯瑞德质谱中心在大量实践研究的基础上，制定了上述问题的各种解决方案。

本次会议由药辅联盟主办，惠世咨询协办，特邀凯瑞德质谱中心具有丰富经验的老师进行分享，旨在将经验共享，更好地服务于制药企业，更高效地开发仿制药，优化小分子和大分子的仿制速度。

主办方：药用辅料制药联盟

协办方：杭州惠世咨询服务有限公司

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司杭州质谱中心

会议时间：2023年05月20日（周六）上午9:00—12:00

会议地址：杭州正泰中自科技园会议中心

参会人员：原料药、辅料、制剂企业研发、质量部门

参会费用：本次会议公益，不收取任何费用；场地等费用由杭州惠世咨询服务有限公司承担

会议议程设置

时间	内容	演讲单位
9：00-9：40	备受审评关注的制剂及原料药基因毒性杂质研究策略	凯瑞德医药仿制药部
9：40-10：00	需要研究大分子（氢化酶、甲基化酶等）的原料药及制剂介绍	凯瑞德医药仿制药部
10：00-11：00	基因毒性杂质的检测方法：HPLC-MS/MS(轨道阱)应用案例分享	凯瑞德医药质谱中心
11：00-12：00	HPLC-MS/MS(轨道阱)介绍及进行大分子研究的介绍	杭州惠世咨询