编者荐语
第一数据研究显示，2024年马来西亚制药市场收益达16.18亿美元，预计将以6.34%的复合年增长率持续扩张，到2028年市场规模将达20.69亿美元。
市场概况
马来西亚凭借卓越的基础建设、战略性的海空交通枢纽地位，以及全球最古老雨林之一所蕴藏的丰富天然药用资源，为制药产业的制造与分销提供了理想环境。亲商政策、健全的知识产权保护、配套工业园区与交通网络，以及英语普及、教育水平较高的劳动力，进一步强化其作为区域药品生产与分拨中心的竞争力。
政府将医疗体系升级列为重点战略，持续加大投入以保障药品供应稳定性与全国配送效率。当前医疗支出约占GDP的6.6%，随着人口增长、人均预期寿命延长及医疗设施提质扩容，该比例有望持续上升。
医疗体系
马来西亚实行双轨制医疗体系：由税收支撑的公共医疗系统覆盖全民；同时活跃的私人医疗部门提供差异化服务。两者在初级、二级和三级医疗体系中协同运行，共同支撑原创药、仿制药及非处方药（OTC）的可及性。2022年政府医疗预算达324亿马币，重点投向疫苗、防护物资及耗材等领域。
细分市场
马来西亚医药产品涵盖新药、生物制剂、仿制药（处方与OTC）、保健食品、传统及辅助医药（TCM）、兽药及配套服务。主要细分领域如下：
- 新药产品：创新化学药与靶向治疗药物；
- 生物制剂：疫苗、激素、单克隆抗体；
- 通用产品：处方药与非处方药（OTC）；
- 保健补品：维生素、酶制剂、益生菌；
- 传统及辅助医药：草药补品、营养食品；
- 兽药产品：兽用疫苗、激素、维生素；
- 专业服务：临床试验、研发外包（CRO/CDMO）。
市场格局
截至最新调研，马来西亚持证药品生产商超275家，其中64%（176家）专注传统药物与健康补充剂，32%（88家）生产现代医药产品，4%（11家）聚焦兽药。
本土龙头企业包括Pharmaniaga Manufacturing Berhad、Duopharma Biotech Berhad、Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. 和 Hovid Berhad，主要布局抗生素、止痛药、健康补充剂及注射剂等仿制药领域。
跨国企业如Biocon Sdn. Bhd.（印度Biocon旗下）、Novugen Pharma (Malaysia)（阿联酋Scitech旗下）、Y.S.P. Industries (M)（台湾）、Sterling Drug (M)（英国Haleon旗下）、Ranbaxy (M)（印度Sun Pharma旗下）、Xepa-Soul Pattinson (M)（新加坡）及SM Pharmaceutical（印度）均已在马设立生产基地。
辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华等国际巨头则以持牌进口商身份运营，依托本地注册公司开展品牌药分销。
马来西亚药品出口至欧盟、澳大利亚、加拿大等市场。2022年1月，马来西亚正式加入药品检查合作计划（PIC/S），成为第26个成员国，标志着其药品生产质量管理体系获得国际权威认可。
投资机会
生物制药（生物仿制药/生物制品）
政府积极吸引生物仿制药产业链投资。本地及外资企业已开展生物活性原料药（APIs）、符合FDA/EMA cGMP标准的合同研发与生产服务，并聚焦单克隆抗体、重组蛋白等高技术壁垒领域。生物仿制药商业化进程加速，有望显著提升行业附加值。
合同制造（CMO/CDMO）
马来西亚正打造面向跨国药企的合同制造枢纽，承接其外包产能，助力其集中资源投入高风险、长周期的新药发现与临床前研究。
通用药品
鼓励外资企业在马设厂，生产专利到期的成熟药品，满足本地及区域市场需求。
草药开发
依托热带雨林资源与传统医药基础，推动与国际药企、科研机构合作开展药用植物筛选、活性成分提取及标准化制剂研发。
活性医药成分（API）生产
本地制剂产能扩大及出口增长，带动对高质量API的刚性需求，为上游原料药投资提供明确空间。
其他高附加值产品与服务
包括创新药、新型疫苗、吸入制剂、新化学实体（NCE）、先进给药系统及早期药物发现服务等前沿方向。