都在问中国创新药的未来在哪里?没想到,百济神州用实打实的业绩,做出了回答。
最近,百济神州公布了公司2023年的业绩报告。除了亮眼的业绩表现外,最令人惊喜的是,百济神州的王牌产品百悦泽(泽布替尼胶囊)全球销售额突破十亿美元,成为中国国产药物首个“十亿美元分子”!
国产首个“十亿美元分子”
在医药行业,“十亿美元分子”指那些年销售额达到或超过十亿美元的药物。这些药物通常是由制药公司开发,并且在治疗某些疾病方面取得了显著的成功,从而在市场上获得了巨大的商业成功。
可以说,这个词代表了创新药在商业上的成功。可惜的是,在此之前中国国产的创新药一次也没有达成这个目标。
不过,幸运的是,百济神州的泽布替尼打破了国产创新药在这一方面的沉默。
近日,百济神州公布了2023年第四季度业绩和全年业绩快报。2023年,百济神州实现营业总收入174.23亿元人民币,同比上年同期增长82.1%;其中产品收入155.04亿元,较上年同比上升82.8%。
对收入贡献最大的当属百济神州的核心产品—百悦泽(泽布替尼胶囊)。2023年第四季度,泽布替尼全球销售额达4.13亿美元,同比增长135%;全年全球销售额达13亿美元,同比增长129%。
至此,泽布替尼成功跻身“十亿美元分子”行列,也成为中国国产创新药首个“十亿美元分子”。但他的成绩不仅于此。
根据相关数据,一般药物上市十年年销售额才有可能达到十亿美元以上,这样的药物被称为“重磅炸弹”。而泽布替尼距离2019年在美国获批上市,才过去了四年时间,就做到了年收入13亿美元,足可见其潜力。
泽布替尼作为一种BTK抑制剂,已经是目前适应症覆盖范围最广泛的药物之一了。这些适应证已在中国和美国等国家获得批准。此外,泽布替尼还在全球范围内进行广泛的临床试验,探索其作为单药或与其他疗法联合用药治疗其他B细胞恶性肿瘤的潜力。
国产创新药迎来黄金时期?
泽布替尼成功拿下首个“重磅炸弹”和“十亿美元分子”的头衔,那接下来会是谁呢?
资料显示,由国产药企传奇生物研发的西达基奥仑赛也表现出了不错的潜力。根据报告,2023年上半年,西达基奥仑赛的合计销售额达到1.89亿美元(约合人民币13.57亿元)。2023年全年销售收入达到了5亿美元。
和传奇生物合作推出该药的强生预测,西达基奥仑赛今年的总销售收入有望超过10亿美元,年销售峰值则高达50亿美元。
除这两款爆款药外,国产ADC扎堆出海,GLP-1受体激动剂类药物也陆续上市。国产创新药的黄金时期,到来了吗?
根据国家药监局的数据,2023年,我国共批准上市了55款创新药,其中18款为国产创新药,占比达到32.7%,创历史新高。2023年,我国还有2款国产创新药获得了美国FDA的批准,这两款药物都是基于核酸药物的创新疗法。
国产创新药的快速发展得益于我国政策的支持、市场的需求、资本的投入、科研的创新等多方面的因素。随着我国医药产业的转型升级,国产创新药的市场空间和潜力将进一步扩大。
但与其说是黄金时期,不如说是成长期。只有国产创新药成长完全,拥有强大的造血能力以后,才是真正进入黄金时期。
路还很长,要一步步的走。
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