据悉，7月5日，海口海关所属博鳌机场海关为我国首次进口的中和抗体Evusheld（恩适得）完成入境特殊物品审批，货值共计2198.02万元，该药品主要用于成人和青少年（≥12岁，体重≥40 kg）的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。
“Evusheld在海南获批，标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物，在中国大陆首次先行先试准入。这批药的各个审批环节都非常迅速。”博鳌乐城瑞金海南医院技术拓展部负责人王芳在审批完成后说。
根据海关总署促进外贸保稳提质十条措施部署，自2022年5月13日起，海口海关将博鳌机场海关业务辖区内D级低风险特殊物品卫生检疫全部审批权限下放至博鳌机场海关，即临床特许生物药械的卫生检疫审批可在博鳌机场海关办理，审批流程按照《出入境特殊物品卫生检疫审批行政审批事项服务指南》实施，以深化“放管服”改革，进一步加快博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械进口相关审批工作。
博鳌机场海关综合业务科科长黄丹说：“我们通过搭建关企沟通联络机制，就资质备案、商品归类、进口申报等问题为企业提供精准指导和‘一站式服务’。在风险精准防控前提下，对临床急需进口药械进行快速审批，有利于保障患者及时用药，助力提升乐城先行区医疗服务水平。”
海口海关坚持致力于优化营商环境、服务地方企业更好更快发展。前期，在深化乐城先行区生物药品“先审批入仓，后核销出仓”监管模式的基础上，联合有关厅局印发《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》，不断优化乐城先行区特许药械审批监管流程，推动临床急需生物类药械审批对象从患者向医疗机构转变，从根本上解决了乐城先行区临床急需药械少量进口成本过高的难题，让特许药械惠及更多患者，真正实现了“患者等药"向“药等患者”的转变。
本文来源：海南日报
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