爱永才露尖尖角真实世界研究又添新动向- 大数跨境

爱永星辰

2023-05-12

导读：2023年5月8日，爱永星辰标准医药服务有限公司与湖南云略信息技术有限公司签署战略协议，双方将在药械上市后的评价、数据管理与分析、药物经济学等方面的真实世界研究服务达成全面、深入的合作。

2023年5月8日，重庆市高新区在医药真实世界研究方面有了新动向。爱永星辰标准医药服务有限公司（以下简称“爱标”）与湖南云略信息技术有限公司签署战略协议，双方将在药械上市后的评价、数据管理与分析、药物经济学等方面的真实世界研究服务达成全面、深入的合作。

爱标以药械上市后综合服务产业互联网平台优势落地重庆高新区，为MAH (药械上市许可持有人) 和CBO(药械上市后综合服务商)提供产品上市后综合服务（市场准入、商业管理、学术推广与技术咨询、上市后评价与药物警戒等）的咨询、赋能、服务撮合和服务管理。

湖南云略信息技术有限公司的服务包括真实世界研究、药物经济学研究、数据管理与数据统计分析等。

本次签约，双方将通过合作实现优势互补，为MAH提供更好的药械上市后综合服务。这不仅是为药械上市后综合服务产业互联网平台引入一家优质的真实世界研究服务商，更是展现了药械上市后综合服务产业互联网平台的开放性、包容性，正式面向全国邀约第三方赋能服务商进驻。

现场，爱永星辰医药科技（广州）有限公司（以下简称“爱科”）还与谭重庆教授（中南大学临床药学研究所副所长）就药物经济学真实世界研究相关签署顾问聘任协议。

爱科专注于为MAH提供的以真实世界研究为特色的药械上市后评价相关研究服务，涵盖上市前三期临床以及上市后再评价，包括：为新产品批准新适应症上市提供有效性或安全性的证据；为已获批产品修改说明书提供证据，范围覆盖多方面，如增加或修改适应症，改变剂量、给药方案或给药途径，增加新适用人群，增加实效比较信息，增加安全性信息等；药物经济学等其他相关研究。

谭重庆，中南大学湘雅二医院副主任药师，中南大学临床药学研究所副所长，深耕于药物经济学领域的研究，主持了基于MPA构建PGx干预胃癌诊治的药物经济学评价模型和基于MPA构建肿瘤个体化医学研究的药物经济学预测模型。

爱科与谭教授，在真实世界研究方面案例成果丰富且研究方向一致，相互协作可为双方提供助益，产出更多高质量的真实世界证据，形成综合、完整而严谨的循证医学证据链，从而提高药物研发和监管的科学性和效率。

现实中，爱科和云略在真实世界研究方面存在竞争，而爱标作为爱科的兄弟单位，仍然选择将云略引入药械上市后综合服务产业互联网平台，凸显了爱永星辰集团构建生命健康产业新生态，让生命更好地存在与传承的决心。

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