6月7日,重庆爱永星辰企业服务有限公司与北京国医械华光认证有限公司(CMD)重庆办签署战略合作协议。爱永星辰集团执行副总裁陆宁、爱永星辰集团政府和行业事务高级副总裁舒展、重庆爱永星辰企业服务有限公司副总经理陈伟、北京国医械华光认证有限公司重庆办主任廖虹、北京国医械华光认证有限公司重庆办副主任杨志彬出席并见证签约仪式,

爱永星辰集团政府和行业事务高级副总裁舒展与北京国医械华光认证有限公司重庆办主任廖虹代表双方签约。
爱永星辰集团执行副总裁陆宁首先表达了对廖主任一行到访的欢迎,随后她表示CMD在医疗器械的认证、培训、咨询等方面拥有专业的团队和丰富经验,希望通过双方合作,实现优势互补、共同打造药械上市后综合服务平台。CMD重庆办主任廖虹表示,爱永星辰在园区布局、企业一站式服务方面具有完整的体系,双方合作将会对构建更具规模的产业平台发挥重要作用。

根据协议,双方将本着“平等互利、相互支持、诚实信用”的原则,发展全面战略合作伙伴关系,为医疗器械生产、研发、经营企业提供可信赖的医疗器械质量体系认证、咨询、培训、产品备案/注册、临床和法规解决方案等技术服务。
本次战略合作协议的签署,将进一步推动双方发挥各自核心竞争力,在医疗器械技术成果转化和产品上市等方面开展全方位合作,建立长期、稳定的合作机制,拓展新市场构建产业平台。未来,爱永星辰和CMD将发挥双方各自的优势,携手开启新篇章。
北京国医械华光认证有限公司(Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 简称CMD)(原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认证认可监督管理委员会批准(批准号:CNCA-R-2002-047),并实施工商登记注册,具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。
CMD继承了原中国医疗器械质量认证中心的全部资质,具有一支经验丰富的国家注册高级审核员、审核员和专家队伍,参与了国家药品监督管理局相关法规和标准的编制,如《医疗器械生产质量管理规范》、YY/T0287《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、YY/T0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准等,目前已为国内2000多家医疗器械企业提供了专业技术服务;并且与国内的临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、建立了长期友好的合作关系,CMD不断树立在医疗器械行业认证的权威性,赢得了医疗器械监督管理部门、各类医疗器械生产企业和广大医疗器械用户的信任。
CMD重庆办公室于2003年成立,在北京华光总部的领导和支持下立足西南,为在重庆、云南、贵州等省市的医疗器械企业提供全方位、一站式的质量体系认证、咨询、培训、产品注册、临床和法规解决方案;并且与当地省、市药监管理部门合作,对辖区内医疗器械企业组织进行了近五十期的医疗器械法规、医疗器械内审员、医疗器械检验员、医疗器械管理者代表、医疗器械风险管理等培训;参与培训的医疗器械生产企业共计466家,重庆生产企业298家(培训人员3638人)、云南生产企业86家(培训人员529人)、贵州生产企业82家(培训人员398人)。目前重庆、云南、贵州地区共有61家企业取得了CMD医疗器械质量体系认证证书。
CMD重庆办公室秉承“客户至上、服务第一”的服务理念,致力于为企业解决体系建设、注册申报、人才培养、临床试验、检验检测等方面的各种难题,助力企业降低注册风险、缩短科技成果转化和上市时间、节约资源和资金投入,19年来受到药监管理部门和企业好评。
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