省药监局党组书记、局长江效东,市委常委、南沙区委书记、南沙开发区党工委书记、管委会主任卢一先,市市场监管局党组书记、局长赵军明,管委会常务副主任、南沙区政府区长董可共同出席签约活动。

《框架协议》主要内容包括提升生物医药产业创新研发能力、建设生物医药产业创新服务平台、打造南沙医药健康产业生态示范区、构建粤港澳大湾区大健康国际贸易平台、推进专业研究支撑平台建设、全面加强药品监管能力建设、加强知识产权协同保护、完善协同治理机制、支持创新金融和人才等配套服务等方面,相关工作贯穿生物医药企业“创新研发-注册审评-监督管理-产业服务”全产业链、全生命周期管理。

《框架协议》充分体现广东省药品监管局对广州南沙国家新区、自贸试验区、粤港澳全面合作示范区等国家重大战略建设的支持。
其中部分合作内容为省药监局考虑南沙实际情况专门提出,如“支持南沙开展粤港澳大湾区药品上市许可持有人制度改革,探索港澳药品上市许可持有人将持有的药品转移到区内符合条件的企业进行生产和上市,探索进口药品内地生产后跨境贸易的可行模式”以及建议借鉴在相关区及园区建设生物医药产品注册指导服务工作站(点)、设立药械监管和创新服务中心等经验做法,建设南沙生物医药产业创新服务平台等。

下一步
爱永星辰粤港澳大湾区MAH标准生态产业园位于广州市南沙区翠樱街2号彩汇中心C栋, 已于2022年5月正式开园。
该园区是爱永星辰生命健康集团在大湾区设立的粤港澳大湾区总部,将联合知名药企共建一批药械上市后综合服务外包交付中心,致力于打造为MAH、CBO、CRO、CSO等提供“产业生态聚集、智能业务撮合、专业服务赋能、质量管理监督”的产业服务平台;园区将重点引进医药数字经济研究机构、药械上市后在评价机构等专业化机构建设药械上市后再评价华南中心数据库,同时将引入一批专家、学者、名医,科研人员。整合高校专家资源,共同推动药械上市后再评价标准体系的建设。
彭经理
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爱永星辰粤港澳大湾区MAH标准生态产业园
产业园,公众号:爱永星辰立足湾区核心,赋能产业创新 | 爱永星辰大湾区园区今日启航


