爱永星辰粤港澳大湾区MAH标准生态产业园开园仪式
5月27日，爱永星辰粤港澳大湾区MAH标准生态产业园开园仪式暨医药成果转化应用分会南沙孵化中心揭牌仪式在广州市南沙区彩汇中心举行。南沙开发区（自贸区南沙片区）管委会副主任黄晓峰，广州市药学会顾问、广州市药品监督管理局原巡视员金建忠，广东省中医院脑病中心主任、广东省医药企业管理协会医药成果转化应用分会蔡业峰，重庆爱永星辰标准医药服务有限公司董事长沈绍伟等出席开园活动。
在开园仪式上，广东省医药企业管理协会医药成果转化应用分会、广州市药学会药品上市后评价专业委员会、真实世界研究云平台、“识现“药械上市后综合服务产业平台同时在园区内揭牌。
南沙开发区（自贸区南沙片区）管委会副主任黄晓峰、南沙开发区（自贸区南沙片区）税务局副局长张珂、广州市药学会顾问、广州市药监局原巡视员金建忠、爱永星辰生命健康集团董事长沈绍伟共同揭牌
建设“产业要素完备、服务体系健全”的医药标准服务生态产业园
爱永星辰粤港澳大湾区MAH标准生态产业园是重庆爱永星辰生命健康集团在大湾区设立的粤港澳大湾区总部，将在南沙打造“产业要素完备、服务体系健全、创新生态完善”的产业服务平台，围绕当下药品上市许可持有人的服务外包市场需求，引入“研发、注册、临床、生产、营销、医疗、商业服务、数字新经济”等环节的“科、工、贸、服”全产业要素高端生产性服务业机构入驻园区，预计五年内孵化70+个持有人产品，引入300+家服务商。
爱永星辰产业园总经理朱赟介绍爱永星辰粤港澳大湾区总部概况
依托大湾区以及南沙的政策优势协同产业发展
2020年11月，包括国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局在内的八部门联合发文助推粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展。2022年1月，广东省印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》。对此，爱永星辰生命健康集团将布局大湾区作为全国园区版图拓展的重要战略之一，在2021年10月与广州南沙经济开发区签署“爱永星辰粤港澳大湾区总部及MAH标准生态平台项目”投资协议，经过半年的悉心筹备后正式开园。园区落成后，将成立科技成果转化中心，围绕粤港澳大湾区高校及科研机构，专家学者，开展包括项目评估、技术咨询、知识产权、项目转化/交易、验证服务、临床前研究服务。同时建立药械审评审批加速器，充分利用“加快粤港澳大湾区开展药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度改革”等政策优势，构建“药品审评审批服务中心”、“医疗器械注册人持有平台”，为药品上市许可持有人提供药品上市后评价、一致性评价、注册咨询等专业服务。为医疗器械持有人提供协同研发、审评审批咨询、产品检验检测、产品管理体系咨询、产品代加工等专业服务，加速药械上市许可持有人落地－产品孵化－产业化进程。
爱永星辰生命健康集团董事长沈绍伟发表开园致辞
深耕药械上市后服务与真实世界研究领域
爱永星辰粤港澳大湾区MAH标准生态产业园除了引入药品上市许可持有人及药械上市后综合服务商以外，园区内已入驻了南沙生物医药创新企业——爱永星辰医药科技（广州）有限公司，集中于在药物RCT临床研究服务、RWS真实世界研究服务、基础和临床医学科研服务等生命科学研究领域提供专业服务，在研究数据的采集、治理、分析等关键环节开发了一系列拥有自主知识产权的数智化工具和便于研究协作的统一云平台，公司致力于为药品上市许可持有人、研究者、相关政府主管部门创造价值，共同推动生命科学的发展。爱永星辰医药科技（广州）有限公司将在下半年打造药械上市后再评价华南中心数据库，依托“广州药品上市后评价专业委员会”定期开展“中国药品上市后评价高峰论坛”等品牌活动，推动我国药品上市后评价标准体系的建设工作。
爱永星辰医药科技有限公司医学中心和研发中心总监刘国勇介绍药械上市后真实世界数据研究中心项目
爱永星辰产业研究院院长许银德介绍药械上市后综合服务产业平台项目
