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第五十八条 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
英文版：
【条款解读】
“设计和建造应当确保良好的仓储条件”：打造稳固的基础
什么是“良好仓储条件”？ 指仓库建筑本身应具备的基本物理特性，能够为物料提供一个稳固、洁净、可控的基础环境。
具体要求：
结构坚固： 能安全承载存储物品的重量（货架、物料）。
密闭防潮： 屋顶、墙壁、地面应有效防水、防潮、防渗漏，避免雨水、地下水或湿气侵入导致物料受潮、霉变或包装损坏。地面应平整、无裂缝、易清洁。
防虫防鼠： 门窗缝隙应密封良好，设置挡鼠板、防虫网等设施，防止害虫、鸟类、啮齿动物进入污染物料。
内表面光滑易洁： 墙面、天花板材质应光滑、不易起尘、无脱落物，便于清洁和消毒，减少灰尘积聚。
“有通风和照明设施”：维持基本环境与可视性
照明设施
为什么需要？ 充足均匀的照明是仓库安全高效运作的基础。
质量关联： 确保人员能清晰识别物料标签（品名、批号、效期、状态）、准确进行收发操作（点数、核对）、执行检查和清洁工作，防止因光线不足导致的差错（发错料、看错批号）或安全隐患（绊倒、碰撞）。
通风设施
为什么需要？ 仓库需要空气流通来调节温湿度、驱散物料可能释放的气味、防止局部过热或湿度过高、以及提供必要的新鲜空气（尤其对于人员操作区域）。
质量关联： 良好的通风有助于维持相对稳定的环境，防止物料因闷热潮湿而结块、降解或滋生微生物；也能驱散粉尘，改善操作环境。
“应当能够满足物料或产品的贮存条件”：这是核心目标
核心要求： 仓库必须具备实际能力来提供并维持物料和产品标签或质量标准上所规定的特定储存环境要求。
常见条件及风险：
温湿度控制：许多原料药、辅料、中间体、成品需要在特定的温度（如室温、阴凉、冷藏）和/或湿度范围内储存。温湿度超标可能导致物料熔化、冻结、降解、效价降低、水分含量变化、微生物滋生、包装变形等，直接影响产品质量、安全性和有效期。
避光： 某些物料对光敏感（光降解），必须储存在避光容器中或存放在黑暗区域（如遮光窗帘、暗室）。
安全隔离： 危险化学品（易燃、易爆、腐蚀性、剧毒等）需要专用、符合安全规范的隔离仓库或区域储存，防止泄漏、反应或危害其他物料及人员安全。
“并进行检查和监控”：确保条件持续达标的关键
核心要求： 仅仅有设备设施是不够的，必须持续监控它们是否正常工作，环境条件是否始终符合要求。不监控就无法及时发现问题，物料可能在不合格的环境中储存较长时间而未被发现。
如何做：
安装监测设备： 在关键区域（特别是温湿度控制区）安装经过校准的温度计、湿度计。
定期检查和记录： 定期（如每日或实时监控）查看并记录温湿度等关键参数。
设置报警限： 当监测值超出预设的合格范围时，系统应能自动报警（声光报警、短信通知），以便人员立即干预处理。
定期验证： 对温湿度控制系统等进行定期性能确认，确保其在整个空间内都能达到并维持设定要求。
设计与建造合规性：
仓库建筑结构（屋顶、墙壁、地面）是否完好、无渗漏、防潮？地面是否平整无裂缝、易清洁？
门窗是否密封良好？是否配备有效的防虫防鼠设施（纱窗、挡鼠板、诱饵站）并定期检查维护？
内表面（墙、顶）材质是否光滑、不易起尘、无剥落？
基础环境设施：
通风设施（如窗户、排风扇、通风系统）是否正常运作？能否保证空气流通，无明显异味或闷热潮湿感？
整体照明是否充足均匀？特别是货架底层、通道、操作区域（如收货、发货、取样区）？灯具是否安全、易洁、维护良好？
特定贮存条件保障：
温湿度控制区： 阴凉库、冷库是否可用？其容量是否能满足存储需求？
温湿度调控设备： 空调、除湿机、加湿器等是否配备且运行正常？
避光设施： 对光敏感物料是否有有效的避光措施（如遮光窗帘、专用暗室、避光包装）？
危险品仓库： 储存易燃、易爆、腐蚀性、剧毒等危险品的区域是否独立、专用？是否符合国家相关安全规范（如防爆电器、防泄漏设施、安全标识、应急设备）？
监控系统与记录：
关键区域（尤其温控区）是否安装了经校准的温湿度监控设备？
监控设备是否具有报警功能（超限报警）？报警限值是否根据物料要求合理设定？
是否建立了定期查看并记录温湿度的制度？记录是否真实、完整、可追溯？
报警发生时，是否有明确的调查处理流程？处理记录是否完整？
设施验证与维护：
温控设施是否进行了安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）？
是否制定了温控设施的定期再确认/维护计划？是否按期执行并有记录？
所有监控仪器（温湿度计、探头、记录仪）是否定期校准？校准标签/证书是否在有效期内？
通风、照明、安全等设施是否定期检查维护？记录是否完整？
现场巡查：
定期现场巡查时，是否检查仓库整体环境（清洁、干燥、无虫鼠害迹象）？
是否检查各类储存设施（特别是温控设备）的运行状态和监控记录？
是否确认物料实际存放位置是否符合其要求的储存条件？
想要进一步学习，大家可自行学习本公司“仓库温湿度管理规程”“仓库温湿度异常处理操作规程”“仓库虫鼠害控制管理规程”“仓库环境卫生管理规程”“仓库六防管理规程”文件。