2022年02月09日药品批准证明文件待领取信息中显示，此次获批的药品中包括了两款口溶膜产品，分别为：齐鲁制药的他达拉非口溶膜（注册分类：2.2类）和江苏恒瑞的昂丹司琼口溶膜（注册分类：3类），这两种药品的口溶膜产品均为首次获批。
截至2022年2月9日共有4个品种的口溶膜产品获批上市，分别为孟鲁司特钠口溶膜、奥氮平口溶膜、他达拉非口溶膜以及昂丹司琼口溶膜。上市品种的企业很集中：齐鲁、豪森、恒瑞。
查询CDE数据，目前共有86个关于口溶膜的申报项目，包括口溶膜、口腔速溶膜、口腔分散膜剂。涉及13家企业，其中境内10家，境外3家。涉及21个活性物质。各企业布局的活性物质分布图如下：
从表中可以看出，齐鲁制药、恒瑞、豪森、力品、百利、科伦都是较早开始布局口溶膜产品的企业。近年来值得关注的是浙江和泽医药科技股份有限公司，于2021年申报了盐酸美金刚口溶膜。
详细申报情况见下表：
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