


收益率情况(2023.11.07-2024.5.31,超过半年时间)
i)总体情况:截止到2024年5月31日,医药行业组合净值为0.8617,基准净值0.7909,总体跑赢基准,相对收益7.08%。
ii)5月组合跑赢基准2.78个点;连续4个月跑赢基准,4个月跑赢基准15.09个点,其中4月、3月、2月分别跑赢4.67、2.16、5.48个点。

2)5月组合持仓收益

资料来源:东财choice;汇正研究所
3)5月超额收益来源


注:上表中每个月会根据实际情况调整公司

川宁生物:公司主营业务抗生素及中间体,三大品类,未来展望看需求刚需,竞争格局良好,短期未见新增产能,主业预期24年收入和净利润同比20%以上增长;新业务方面,合成生物目前以化妆品原料和保健品原料为主,主要是性价比优势,多个品种24年逐步投产;此外在PHA(可降解塑料)方面,也会逐步推进产业化。
凯赛生物:公司主营产品在长链二元酸、癸二酸市场;未来展望方面,招商局入股,打开生物基聚酰胺市场,此外公司与韩国3P.COM公司签订设立合资公司的协议,共同开发热塑性生物基聚酰胺复合材料在氢气储存和运输、城市空中交通、风电叶片等领域的应用。
华恒生物:公司合成生物平台搭建完善,产品线由L-丙氨酸延伸至氨基酸系列、维生素、基础化工品和营养品,24年新品类集中投产并放量,包括1万吨精氨酸、1万吨色氨酸、1万吨异亮氨酸、5万吨PDO、5万吨丁二酸、5万吨苹果酸等;预计24Q2-Q3新产品增量集中兑现期,有望迎来季度业绩拐点。

数据来源:合成生物核心标的、汇正研究所

根据Frost & Sullivan数据,中国 2020 年新增非小细胞肺癌人数78.55万人,根据 2022 年 2 月出版的《Frontiers in Immunology》中相关研究显示,中国非小细胞肺癌患者中 EGFR 突变型占比约 51%,EGFR 野生型占比约 49%。中国非小细胞肺癌市场在过去保持着稳定的增长,市场规模从 2016 年的172 亿元增加至 2020 年 449亿元。预计到 2025 年,中国非小细胞肺癌市场规模将达到 1186 亿元。

数据来源:肺科药物市场预测、 汇正研究所、 Frost & Sullivan
2)肺科药物竞争格局:
i)靶向药物代际间的区别,进一步解决耐药问题;其余竞争药物为双抗药物、联合用药如PD-1+其他药物+化疗ADC药物、CART药物等
第一代药物包括吉非替尼,厄洛替尼和埃克替尼;
第二代药物包括阿法替尼和达可替尼;
第三代药物包括奥希替尼(全球最佳),阿美替尼(翰森制药,国内首个)、伏美替尼(艾力斯)、迪哲药业(舒沃替尼)和贝福替尼(贝达药业)。
iii)目前,全球范围内尚无第四代EGFR-TKI抑制剂获批上市,且均处于临床早期研发阶段;目前布局四代EGFR-TKI的药企包括正大天晴、贝达药业、齐鲁制药、豪森药业、再鼎医药/blueprint、君实生物等。

数据来源:全球肺科药物梳理、 汇正研究所、 NMPA 、上述主要为 EGFR药物
3)肺科核心标的及未来展望
3.1)迪哲药业:
业绩情况:2023年公司实现收入9128万元,主要为舒沃替尼贡献;公司脱胎于原阿斯利康亚洲研发中心,为阿斯利康全球四大研发中心之一,是高起点打造差异化管线的本土新药企业。
核心产品管线:舒沃替尼为全球首款EGFR Exon20ins(20号外显子基因突变)的非小细胞肺癌小分子药物,针对化疗、EGFR耐药后治疗有效。公司核心管线差异化及国际化竞争优势,公司核心产品舒沃替尼适应症从二线到一线,商业化天花板打开,同时全球商业化的拓展前景也进一步提升;此外,戈利昔替尼差异化淋巴瘤适应症在全球领先优势明显。舒沃替尼:EGFR Exon20ins NSCLC疗效突破,23年9月上市,BIC放量可期,预期舒沃替尼在中国市场和美国市场销售峰值分别可达30亿元、20亿元,总销售峰值有望达到50亿元。
3.2)微芯生物:
业绩情况:2023年公司实现营业收入 5.24 亿元,同比下降1.18%,基本持平,主要原因是 2023年未发生触及西达本胺在美国授权的里程碑事件,致公司技术授权许可收益同比减少 84.8%,归母净利润 8900 万,同比增长 408%;其中西达本胺多个适应症全球获批,独特机制带来联合用药治疗前景,2023 年销售收入4.67 亿,临床试验多项进度顺利,未来具增长潜力。
核心管线:
西达本胺:持续放量,其中一线弥漫大 B(DLBCL)适应症有望24年上半年获批;结直肠癌三药联合(西达本胺+贝伐珠+PD-1),三线试验数据优秀,新适应症拓展驱动西达本胺峰值上调;
西格列他钠:NASH治疗药物,泛PPAR抑制剂西格列他钠2期临床成功,预计很快开展3期临床;此外该药物有望成为NASH领域口服小分子疗效最佳靶点,目前已经进入临床II期。



