


24H1公司整体经营情况在医院偏负面的背景下仍然强劲,二季度净利润略超市场预期,因此股价表现较为强势。
1、24H1公司新获批上市两款创新产品复立坦(高血压,阿利沙坦酯氨氯地平片)和信立汀(糖尿病,苯甲酸福格列汀片),有望为公司带来新的增长点。
2、除了上述两款新药复立坦、信立汀,公司的产品用于颅内球囊扩张导管(神经介入)在24H1获得注册批件,此外创新药 S086(高血压)、SAL0108,以及恩那度司他片(血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症)、生物药 SAL056(长效特立帕肽)均已申报上市申请,正在CDE审评中;S086(高血压)已经向 CDE 提交发补资料。

1、24H1公司实现收入20.4亿元,yoy+21.2%,归母净利润3.44亿元yoy+1.9%,其中Q2单季度公司实现收入9.5亿元,yoy+19.4%,归母净利润1.44亿元yoy+13.5%。
2、2024H1研发投入4.6亿元,同比-7.6%,占营收比重22.5%。
3、24H1公司共提交5个药品的IND申请,获得2个产品IND许可。

Q1: 能否具体介绍一下与尧唐生物合作的产品及预期?上半年两个创新品种获批,下半年两个创新品种医保谈判,定价预期和销售规划展望如何?
A1: 24年上半年有两个品种获批,分别是阿利沙坦酯氨氯地平和弗格列丁。医保谈判价格预期为107的价格应在心理价位加上氨氯地平的集采价格之和,弗格列丁的价格参考瑞格列汀。销售预期方面,107的销售预测至少一个亿起步,弗格列丁在细分市场有潜在空间。
Q2: F086慢性心衰三期入组情况如何,预计何时完成?
A2: F086慢性心衰三期入组700多例,目前已入组500多例,预计明年上半年完成。入组过程中受到诺欣妥使用影响。Jc07二期入组282人,预计年底披露低剂量组中期数据,目前已入组30多例,多个中心启动。
Q3: 07相对于纽卡定的整体优势是什么?请介绍目前安达罗入院和销售的情况?
A3: 纳罗从今年1月1号开始医保报销,截至7月份,全国有500多家医疗机构销售该药,销售额接近5000万。尽管医疗反腐影响了药事会的频率,但召开药事会的医疗机构过会率超过90%。销售增长环比超过30%,目标是今年达到两个亿。由于医院采购延迟,药品从过会到上架平均需要1.5个月。通过院外销售和电商渠道,销售情况良好。今年新地产销售增长超过25%,主要原因包括重新划分销售团队,专注城市基层社区医院,优化会议,和渠道渗透。城市基层医院销售比例达到52%。心内盘对夜间血压有独特降压作用,核心市场增长22%。组建统一招商团队,代理商销售超预期。尽管7、8月为传统淡季,但同比增长超过30%。原料药销售增长主要由于头孢类抗生素和新产品氯吡格雷的销售,海外市场也有不错增长。虽然基数较低,但产品质量有保障,未来将保持稳定增长。
Q4: 公司在心血管及代谢领域是否有其他潜在合作靶点?
A4: 今年的销售费用预算较高,主要因为新产品推广和价格谈判后加大了推广力度。今年上半年销售费用为36%,预计下半年略增,全年来看不会超过40%。今年销售费用上升主要是因为推广新药恩纳布斯,成立了肾脏病推广团队,并加大了人员和医学研究投入。未来新产品s086也需要进行销售布局,预计在高血压市场有良好表现。
Q5: 公司在心血管领域的多种产品间是否存在互相替代的问题?
A5: 公司在产品布局时已考虑互相替代的问题,未来固定复方制剂的市场份额将增加,从目前的20%提升到50%。公司新产品将抢占老产品市场,特别是在高血压用药领域,固定复方制剂的使用将越来越多。不同产品适用于不同患者群体,有助于最大化占领高血压患者市场。
Q6: 研发费用在国内外的预期如何?创新药的二期管线进展预期如何,什么时候进入三期?
A6: 关于二期临床,几个产品预计今年启动,明年完成入组,具体进度需视情况而定。07120和112等产品预计明年二季度或三季度完成入组,其他项目进展类似,明年会有初步结果。研发费用整体可控,007的二期临床预算约两个多亿人民币,06和08的一期费用较少。研发费用在预算内且可控,预计二期临床结束后会有海外BD机会,0608产品将陆续进入二期临床,研发费用和利润影响可控且可预期。
A7: 对下半年和明年的预期较好,整体情况可控。086的心衰临床会有波折,但在可控范围内。9月份的头孢采购时间表未定,新产品可覆盖部分需求。仿制药和创新药都会全力推进,下半年预期会有更好成绩。

