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【研究所出品】医药新动向——科兴制药高管交流纪要20241226

【研究所出品】医药新动向——科兴制药高管交流纪要20241226 汇正财经
2024-12-26
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导读:机会抢先看

 

 

科兴制药核心看点:


1)近期与科伦药业签订协议:根据合作协议,科伦药业提供可以合作的已获批和在研产品清单,范围涵盖多个治疗领域,由科兴制药筛选可以合作的产品,再就具体产品签署单独的项目合作协议。双方将利用各自在研发、生产和商业化方面的优势,共同推进这些产品在全球市场的注册、上市和销售。


2)海外业务放量:科兴制药海外销售渠道已经覆盖七十多个国家和地区,在巴西墨西哥新加坡等地设立了子公司,覆盖欧洲地区的德国子公司也在积极筹建中。目前已引进14款重磅药物的海外商业化权益。近期公司引进了九源基因的司美格鲁肽生物类似物,公司获得其在拉丁美洲部分区域市场的独家商业化权益。预计其将于2025 年在国内获批上市,科兴制药已同步开展海外上市准入的准备工作。


公司海外放量进入快速增长阶段。根据股权激励,2024年海外收入预计为2.07-2.76亿,同比增长50-100%;2025年海外收入预计为3.9-7亿元,同比增长88%-153%。



 



Q1: 三季度海外收入增长90%,新产品和老产品对收入的贡献度分别是怎样的?

A1: 从三季度海外设计收入来看,整体收入约6000万且同比增长90%多。从额度的贡献度来讲,新产品白蛋白紫杉醇(白纸)对收入同比的贡献度更大。但从占比来看,由于白纸处于放量初期,Q3只发了两批货,而老产品在Q3发货量相对更多,所以老产品在收入占比中是大头。不过随着未来白蛋白紫杉醇量的不断增加,有望突破老产品的收入贡献。


Q2: 三季度白色产品的毛利率相比原来产品能高多少?

A2: 白色产品(白蛋白紫杉醇)的毛利率比原有的促红细胞生成素(EPO)和粒细胞集落刺激因子(GC)产品(其中也包含制剂)的毛利率要高10个点左右。


Q3: 对于EPO和GC产品,您觉得其在新兴市场国家拓展后的增量空间大吗?为什么觉得该产品在海外仍有拓展空间?

A3: EPO和GC产品虽然已经非常成熟且在海外做了很多年,但依然有拓展空间。从市场反馈来看,在CPI的米兰展上展示产品后,很多海外公司对EPO非常感兴趣。从市场环境来看,中国随着民营医院和透析中心的扩大,透析渗透率提升,EPO用量提升。在很多国家,肾病和透析患者治疗的渗透率也在持续提升。并且该产品在海外的价格比中国好很多,虽然在国内已经集采,但从海外的价格端以及一些国家目前该产品的渗透率来讲,仍有拓展空间


Q4: 公司判断欧盟市场白纸紧缺状态能维持多久?判断依据是什么?

A4: 欧盟市场白纸紧缺状态从2023年开始已经维持了两年,预计到2024年底。判断依据主要有两点:一是产能方面,目前还是一个逐渐释放产能的过程,无法快速释放产能;二是市场需求方面,产品投放到市场后能够很快被消化。至于明年是否会得到缓解,主要看本公司和第一家企业的产能情况,因为美国市场价格差异非常大(美国一瓶1400美金,欧盟约200欧),这会影响产能投放的重点方向。


Q5: 公司是否统计过终端纯销或者招投标进展?

A5: 公司有统计相关情况。公司从去年开始就在拿政府的标单,并且在持续增加,因为有些国家在规定到货时间之前可以参与投标。从区域上来看,欧盟7月份获批,10月份英国也获批并获得准入,目前正在英国投标。此外,由于公司的白蛋白紫杉醇拥有除美国之外的全球权益,在拿到Emma的准入后,已经在新兴市场(如加拿大澳大利亚等国家)做准入申报,预计明年部分新兴市场国家和其他法规国家将进入销售阶段。


Q6: 公司是否了解典型新兴市场国家这类产品的竞争格局和供需状况?

A6: 公司有所了解。在大部分新兴市场国家,目前主要是原研产品在销售,提法产品仅在个别国家有少量覆盖。所以整个新兴市场中原研产品占据主要地位,价格方面,大部分新兴市场国家的价格虽然比不上美国,但比欧盟高。


Q7: 其他产品在哪些海外市场会有比较明显的增量?

A7: 像茵芙贝、贝法、阿达木利拉、鲁肽等产品陆续接受了巴西、菲律宾、印尼、埃及、巴基斯坦等国家的验厂,部分也拿到了间批,例如应付还拿到了秘鲁的MA证书并已上市。从增量来看,这些国家都会陆续贡献收入,在今年Q4还有几个国家可以拿到MA证书,明年也会有更多国家开启上市销售路径。从收入贡献度来讲,目前像EPO和GC这种销售规模较大的国家占比会更多,例如巴西,从MS数据来看,当地英夫被罚、阿鲁肽这3个产品的销售内容规模都超过50亿,比国内规模还大,并且巴西有公立和私立市场。埃及从人口规模和公司在当地的发展情况来看,未来也会在收入占比上相对较高。当然,根据产品在当地的竞争格局和打法,其他产品也可能会带来意外惊喜,但这需要深入了解当地市场情况并抓住机会。另外,今年三季度海外收入相当于上半年全年,按照股权激励目标,今年海外收入同比增长在50 - 100%,金额在2亿到3亿人民币水平。


Q8: 今年海外收入量化后大概会在什么水平?

A8: 按照今年海外收入增速50% - 100%来计算,金额大概在2亿到3亿人民币水平。从绝对值来看,相比国内收入规模还不大。今年公司的战略重点之一是打通海外路径,实现新引进产品在海外的销售,包括在欧盟和新兴市场。今年是战略兑现的第一年,更重要的是为明年做铺垫,明年几大产品和核心市场将开始销售,还会持续引进新产品。今年除了关注海外收入的具体数值,更关注报表端的改善(如三季度经济现金流转正、利润端盈利)以及海外路径的打通(包括引进大规模产品、在欧盟渠道布局等)。


Q9: 针对能在欧美法规市场上市产品的引进节奏,公司目前是如何判断的?

A9: 要引进符合欧盟标准、竞争格局不错且未来竞争格局可持续、有技术门槛的产品是有难度的,需要不断挖掘和谈判。目前正在谈的产品不止一个,公司希望能够多引进一些。从策略上看,一方面是快速补充海外(特别是欧盟)的产品系列,实现收入放量;另一方面是从更长期考虑,在渠道上除了仿制药还布局创新药。由于谈判有周期,公司希望能尽快落地,因为从销售端来看,销售人员需要更多产品进行终端销售。


Q10: 在谈判中是否感觉到合同条款方面(如首付款比例、利润分成比例)的议价能力或空间有所增大?

A10: 从今年产业端来看,能感受到国内制药企业出海意愿强烈,有“不出海就出局”的呼声。这对公司来说意味着有更多机会与优秀企业合作。一方面,公司在新兴市场需要系列产品满足不同区域用药需求;另一方面,这种产业趋势让公司有更多合作机会。出海并非易事,特别是新兴市场比较复杂,与国内企业合作在谈判效率、沟通成本和信任方面都更有优势。虽然不能确定在合同条款(如首付款比例、利润分成比例)方面的议价能力或空间是否增大,但从产业端来看,这种积极变化趋势是存在的。


Q11: 企业通过与国外当地药企合作实现产品出海这种模式,是否会对公司产品选择产生负面影响?

A11: 企业通过与国外当地药企合作实现产品出海这种模式,不会对公司产品选择产生负面影响。首先,科兴搭建的平台具有独特优势,在产品注册方面,能够实现全球同步注册,特别是在新兴市场和一些核心国家,这减少了逐个国家注册的繁琐流程。并且,科兴的经销商都是经过长期合作、有信用、实力经得起验证的当地企业。在注册环节,科兴有专业的判断能力,包括提交材料的种类、时间以及对国内工厂验厂的判断等,并非单纯为了达成合作而操作。


Q12: 对于集采标内部分相对应的销量或收入,是否无需有对应的销售费用支出?如果销售费用仍需支出,销售人员费用是否要摊销到当月?

A12: 对于集采标内部分相对应的销量或收入,并非无需有对应的销售费用支出。虽然推广服务费会减少,但销售费用中的有些费用是固定的,所以销售费用仍然存在。在这种情况下,销售人员费用是要摊销到当月的。


Q13: 如何展望国内业务后续受集采影响的时间以及整个收入的趋势?

A13: 国内业务在集采背景下,公司这两年收入端仍保持稳健增长。就干扰素集采而言,在江西联盟集采中,单季度确实存在一定压力。不过,从干扰素产品的应用领域来看,主要用于儿科呼吸道治疗。根据往年销量分布,每年的q4和次年q1随着秋冬季儿童呼吸道疾病高发期的到来,整体用量会增加。





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汇正财经,中国证监会首批颁发认证的专业投资咨询机构。以“帮助投资者实现财富保值、增值”为使命,为投资者理清投资管理目标、捕捉市场价值洼地、研判行业潜在价值、制定精准投资策略。 温馨提示:观点仅供参考学习,不构成投资建议,操作风险自担。
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