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FMEA要求用六步法分析,其中第1-3步为系统分析是FMEA分析的先决条件,第4-6步为失效分析和风险降低。如下图示:



1、第一步:范围定义
该步骤主要利用边界图等工具确定FMEA分析的范围,如下图示:


2、第二步:结构分析
该步骤的目的是利用结构树分析等工具展示设计或过程之间的相互关系和作用,常用的分析工具为结构树。如下图示:

新版FMEA要求分析3个层级:
即直接上一层级( Higher Level )> 聚焦
分析层级( Focus Level ) > 直
接下一层级( Lower Level )
常用的分析工具为结构树
3、第三步:功能分析
该步骤主要利用使用P图功能分析表和接口矩阵等工具识别设计或过程的功能和要求并赋予给系统层级和下一层级(产品、部件层级)。如下图示:

常用的分析工具为功能分析表示例如下:
(离合器功能)

4、第四步:失效分析
该步骤是新版FMEA特色所在将失效影响、失效模式和失效原因之间的逻辑关系以“瀑布模型”的方式进行展示。上一层级的失效模式为下一层级的失效影响,下一层级的失效模式即为上一层级的失效原因。如下图示:

在进行失效分析时,需同时进行三个层级的分析,并在FMEA表中体现出三个层级之间的逻辑关系。如下图示:

5、第五步,风险分析
该步骤的主要目的是对严重度频度和探测度进行打分,并确定改进行动的优先级(AP),新版FMEA打分标准与AIAG第四版 FMEA手册有很大区别并取消了RPN,以AP代替严重度(S)打分表。(适用DFMEA)

与AIAG第4版手册有4点变化
(1)不论是否预警,影响到安全的严重度均为10
(2)影响法规符合性的严重度为9
(3)严重度在2-4之间取消了定量描述,用“Haptics”(察觉,感官)表述
(4)增加“公司或产品示例”栏,需公司自行定义频度(O),是衡量预防控制有效性的指标,是相对值而不是绝对值。FMEA小组可决定评分标准,但在公司内部必须使用一致的标准进行打分以确保连续性,频度(O)打分表。(适用DFMEA)


从上表可以看出,新版 FMEA 的频度考虑了设计成熟度(估计发生),产品成熟度(产品实践)和预防措施(预防控制)三个维度进行评分,增加了“公司或产品示例”栏,探测度(D)是探测控制有效性的指标,以在产品发布、生产之前可靠地探测失效原因或失效模式,探测度(D)打分表。(适用DFMEA)


新版 FMEA 手册使用的行动优先级(AP)分为三种:
A
高优先级(H):
最高级别的改进优先级小组必须(shall)确定适当的行动以改进预防和/或探测控制,如果没有改进措施应有文件化的理由说明。
B
中优化级(M)
中等级别的改进优先级小组应当(should)确定适当的行动以改进预防和/或探测控制,如果小组结合公司实际情况不采取改进措施应有证据显示为什么控制是足够的。
C
低优化级(L)
最低级别的改进优先级小组可以(could)确定改进预防或探测控制的措施。
注:如果暂时不采取改进措施,至少应包括“不需要进一步行动”的声明我们推荐以探测度(D)为基础的AP表。
6、第六步:优化改进
FMEA小组必须决定是否需要采取进一步的措施来降低所发现的任何风险,由于资源、时间、技术和其他因素所限,团队必须正确选择改进的优先级,只有当所有的改进措施完成及验证后才能进行产品发布。
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