印度的医药出口额还不到德国的1/3，为何却有“世界药房”之称？
注：图中柱子的高度代表药品出口额，出口额越大，柱子高度越高。
2017年底，RTADE MAP网站统计了194个国家（地区）2016年的药物（主要是原研药）和医疗产品出口量及其所占全球市场的份额。其中，德国以468亿美元的出口额排名第一。而有“世界药房”之称的印度，其药物和医疗产品出口量为116亿美元，排名第十。印度的医药出口额还不到德国的1/3，为何却有“世界药房”之称？
我们再看另一个数据。据Bloombery报道，2016年印度仿制药国外销量为164亿美元。也就是说印度的仿制药出口量比其药物（主要是原研药）和医疗产品出口量总量还多。由此可以看出，印度能成为“世界药房”，主要是因为仿制药的生产和销售。
什么是仿制药?先说说什么是原研药，原研药在国际上的通俗叫法是品牌药，是指在世界上第一个研制出某一药物的公司品牌。原研药上市前，一般需要经过严格的动物实验、人体临床一、二、三期实验，然后经四期临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广。
仿制药源于美国。1984年美国约有150种常用药专利到期，大药商认为无利可图，不愿意继续开发，为此美国出台TheWaxman-Hatch法案，新厂家只需向FDA（美国食品和药物管理局）证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，仿制药概念由此出现，后被欧洲、日本、印度等采用。
和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。
印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。
印度制药公司西普拉的药品展示柜
通过美国FDA认可的印度药厂生产成本比美国低65%，比欧洲低50%。正是凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品，印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。
目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家，可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料;拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。
目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。
一是政府政策的支持。
为了让印度人能享受到平价药，政府采取了很多措施，但真正让印度制药业企业受益的，还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。《专利法》允许药品实施强制许可。当发生“公众对于该专利发明的合理需求未得到满足”，或者“公众不能以合理的可支付价格获取该专利发明”等情况时，印度药厂在本土可以强行仿制尚在专利保护期的新药，并且可以出口到无相关生产能力的地区和国家。
印度的《专利法》规定，对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利，这意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护，制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。
二是印度医药公司研发能力强。
根据美国食品和药物管理局（FDA）数据分析，2017年上半年，40%的印度公司生产的仿制药获得批准。一种新药在美国上市9个月后，印度的同类仿制药就可以生产并进入印度市场。