为进一步加强新冠疫情常态化下的实验室生物安全监管,卫生部与国家发改委印发了《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的通知。

《通知》强调,省、地、县级疾病预防控制
中心根据职能分工,省级应建立P3实验室。

可针对本地区疾病预防控制工作的实际,充分
考虑需要和可能以及利用率,设置相应功能的
实验室。
全新无菌隔离器MCP-18PD-CN1

01
三级生物安全柜
Ⅲ级生物安全柜应为完全密闭不漏气结构,配备药液传递箱,对生物危险度等级1、2、3、4级病原体操作时为人员、产品和环境能够提供保护的设备。
人员通过与生物安全柜连接的密闭手套实施操作,生物安全柜内对实验室的负压应不低于120Pa;下降气流经高效过滤器过滤后进入柜内,流速保证安全柜内每m3容积的气流量不低于0.05m3/s;排出气流经两道高效过滤器过滤或通过高效过滤器过滤再经焚烧或化学灭活处理;当连接手套脱落时,与柜体连接口气流流速不低于0.7m/s。
02
样本出口-双氧水灭菌器
样本取出前经高浓度双氧水消杀-在闭锁式环境中实现,最大限度保证实验者及实验环境的安全。
03
双氧水灭菌器
根据中华人民共和国 工业和信息化部 发布的中华人民共和国制药机械行业标准《汽化过氧化氢发生器》中性能要求如下,
① 发生器控制系统应有手动控制和自动控制。
② 溶液汽化温度应能设定、控制并显示,误差控制在设定温度的10%以内。
③ 溶液注入速率误差应控制在注入速率的10%以内。
④ 汽化效果在标准测试舱体内应能达到生物指示物 下降6个对数值。
⑤ 出现异常状况应能报警并显示故障信息。
⑥ 内部管道连接处应密封不漏气,工作场所过氧化氢残留量
灭菌效果验证方法:

加强型P2实验室的快速实现

P3实验室中的负压、隔离、消杀功能的强化
《通知》强调,新冠病毒按照第二类病原微生物进行管理,各地卫生健康行政部门应要求生物安全实验室严格开展相关实验活动。明确,新冠病毒培养、动物感染实验应当在生物安全三级及以上实验室开展……
P3实验室应实施两级屏障,一级屏障指操作者和被操作对象之间的隔离,通过生物安全柜、负压隔离柜、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级屏障指生物安全实验室与外部环境的隔离,通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。
P3实验室建造成本的控制

· 实验室整体面积的缩减
· 空调洁净负荷减小C+A(隔离器实现)
· 繁琐的空间连锁功能取消
· 扩大操作间的面积 保障大批量样本的处理
· 人流物流大幅简化 防止误操作发生
· 实验设施运行成本大幅降低
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