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一文详解无菌隔离器MCP-18PD-CN1在疾控领域中的应用

一文详解无菌隔离器MCP-18PD-CN1在疾控领域中的应用 松洋生物科技
2021-07-16
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导读:如果您还为如何改造P3实验室,如果您还为如何符合法规而忧虑,无菌隔离器MCP-18PD-CN1,将是您用于实验室检测的一款利器。

为进一步加强新冠疫情常态化下的实验室生物安全监管,卫生部与国家发改委印发了《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见的通知。


《通知》强调,省、地、县级疾病预防控制

中心根据职能分工,省级应建立P3实验室


可针对本地区疾病预防控制工作的实际,充分

考虑需要和可能以及利用率,设置相应功能的

实验室。



  全新无菌隔离器MCP-18PD-CN1

01

三级生物安全柜

Ⅲ级生物安全柜应为完全密闭不漏气结构,配备药液传递箱,对生物危险度等级1、2、3、4级病原体操作时为人员、产品和环境能够提供保护的设备。


人员通过与生物安全柜连接的密闭手套实施操作,生物安全柜内对实验室的负压应不低于120Pa;下降气流经高效过滤器过滤后进入柜内,流速保证安全柜内每m3容积的气流量不低于0.05m3/s;排出气流经两道高效过滤器过滤或通过高效过滤器过滤再经焚烧或化学灭活处理;当连接手套脱落时,与柜体连接口气流流速不低于0.7m/s。

02

本出口-双氧水灭菌器

样本取出前经高浓度双氧水消杀-在闭锁式环境中实现,最大限度保证实验者及实验环境的安全。

03

双氧水灭菌器

根据中华人民共和国 工业和信息化部 发布的中华人民共和国制药机械行业标准《汽化过氧化氢发生器》中性能要求如下,

① 发生器控制系统应有手动控制和自动控制。

② 溶液汽化温度应能设定、控制并显示,误差控制在设定温度的10%以内。

③ 溶液注入速率误差应控制在注入速率的10%以内。

④ 汽化效果在标准测试舱体内应能达到生物指示物 下降6个对数值。

⑤ 出现异常状况应能报警并显示故障信息。

⑥ 内部管道连接处应密封不漏气,工作场所过氧化氢残留量


灭菌效果验证方法:

生物指示物,选择嗜热脂肪芽孢杆菌孢子,培养基使用胰酪大豆胨液体培养基(TSB),在实验舱体内进行生物指示物布点,6个/m3,灭菌结束后取出指示物,放到培养基中,测试生长结果,同时设置阴性和阳性对照。



加强型P2实验室的快速实现




P3实验室中的负压、隔离、消杀功能的强化


《通知》强调,新冠病毒按照第二类病原微生物进行管理,各地卫生健康行政部门应要求生物安全实验室严格开展相关实验活动。明确,新冠病毒培养、动物感染实验应当在生物安全三级及以上实验室开展……


P3实验室应实施两级屏障一级屏障指操作者和被操作对象之间的隔离,通过生物安全柜、负压隔离柜、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级屏障指生物安全实验室与外部环境的隔离,通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。

· 典型的三级生物安全水平实验室

实验室与公共通道分开并通过缓冲间(双门入口或二级生物安全水平的基础实验室)或气锁室进入。处理废弃物前,在实验室内先进行高压灭菌以清除污染。有非手控的水槽,形成向内气流而且涉及感染性材料的全部工作在生物安全柜中进行。



· 行业(世界)首次实现与洁净室一体化设计

· 实现百级洁净+负压(-120Pa)调制通道---(一级屏障)

· 双侧双氧水灭菌器+ONE WAY样本管控----(一级屏障)

· 高效过滤器可每日消杀确保操作环境安全----(一级屏障)

· 双氧水发生器可迅速实现实验室封闭消杀----(二级屏障)

(需结合实验室整体设计)




P3实验室建造成本的控制

P3实验室的改造成本和后续维护成本很高,市级、区县级疾控很难承担。全新无菌隔离器MCP-18PD-CN1有效解决此类问题。

· 实验室整体面积的缩减

· 空调洁净负荷减小C+A(隔离器实现)

· 繁琐的空间连锁功能取消 

· 扩大操作间的面积 保障大批量样本的处理

· 人流物流大幅简化 防止误操作发生

· 实验设施运行成本大幅降低


如果您还为如何改造P3实验室,如果您还为如何符合法规而忧虑,无菌隔离器MCP-18PD-CN1,将是您用于实验室检测的一款利器。


想了解更多详情,请拨打24小时服务热销 400-100-3646.


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松洋生物专注于生命科学和生物技术领域,为生物药、细胞药的研发和产业化,提供专用设备以及综合解决方案。
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