关于什么是HPV,花花在以前的文章中几次提到,如果花粉们有遗漏或者还想再仔细了解一下,请点击下面这些文章:

今天,花花来说一下,HPV疫苗的事情。
大家都知道,HPV是导致女性宫颈癌的最大的罪魁祸首,90%的宫颈癌都是由HPV感染导致。而近几年来,我们国家的女性宫颈癌发病率和死亡率呈现逐年上升趋势。所以,不得不引起重视。此外,至少80%肛门癌和至少40%~60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。
HPV在全球被广泛感染
HPV是在女性病毒中携带最广的,据数据显示,全球每5个女性,有1人被HPV感染,80%的女性都曾感染过HPV病毒。每年全球死于宫颈癌的妇女有20万,仅中国就占10%左右,且近年来呈现年轻化趋势。
这样一个广泛覆盖的病毒,对女性的健康构成了巨大的威胁。
至今仍没有特效药
尽管HPV有着这么广的覆盖率,但是到目前为止,全球仍然没有任何一种特效药物能够完全治愈HPV,虽然绝大部分的女性在短时间内能够通过自身抵抗力,清除到体内的HPV,但在日常生活中接触到病毒的机会增多,会导致女性长期反复感染,极易引发宫颈癌。
现阶段,我们只有疫苗
2006年美国FDA批准第一个商业化预防性HPV疫苗- Gardasil(四价),主要预防HPV16、HPV18、HPV6和HPV11感染,上述基因型的HPV可导致高达90%的尖锐湿疣。
截止目前已有一百多个国家引进了宫颈癌疫苗,其中超过六十多个国家推行了国家疫苗接种。这些国家中,有相当一部分将之称为“宫颈癌疫苗”,尽管这不够严谨,但国际上普遍认定,HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低80%——90%的宫颈癌及癌前病变发生率。

其实不是,这要从HPV病毒的种类和疫苗预防的种类说起,当今发现的HPV病毒有120种,其中只有13种高风险的病毒会导致女性的癌症。而HPV疫苗的研制,是针对高风险的病毒而展开的,所以,只会对特定的集中病毒具有免疫效果。
HPV引起的疾病分类
目前,在HPV病毒型的大家族中已有120多个成员被鉴定出来。其中,根据HPV基因型与子宫颈癌的关系确定了13种高危型或致病型。由于全体人群对HPV普遍易感,因此感染后极易诱发疣状增生乃至恶性肿瘤。
不同的型别引起不同的临床表现,根据侵犯的组织部位不同可分为:
皮肤低危型:包括HPV-1、2、3、4、7、10、12、15等与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关;
皮肤高危型:包括HPV-5、8、14、17、20、36、38与疣状表皮发育不良有关,其他还与可能HPV感染有关的恶性肿瘤包括:外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌;
黏膜低危型:如HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜;
黏膜高危型:HPV-16、18、30、31、33、35、39与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。
一项汇总了36个国家、157,879名女性的meta分析结果显示,非洲和南美洲地区女性细胞学检查HPV感染率最高,分别达到22.9%和18.6%。全球感染亚型率最高为HPV 16高危型,其次为HPV 18、58、52、31、33、45型。

HPV疫苗的分类
HPV疫苗分为治疗性HPV疫苗和预防性HPV疫苗,治疗性HPV疫苗正在研发阶段,预防性HPV疫苗已经上市。
目前FDA已经批准了三种HPV疫苗以有效的预防HPV感染,分别是默克公司的Gardasil(佳达修)及GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)和葛兰素史克的Cervarix。Gardasil为覆盖HPV-16、18、6、11的四价疫苗,GARDASIL®9为覆盖HPV 16、18、31、33、45、52和58型的九价疫苗,Cervarix为覆盖HPV16和18的二价疫苗。其中GARDASIL®9为2014年方获批准的新疫苗。

三种疫苗的区别在于预防的病毒不同。二价疫苗可预防16、18型两种病毒;四价疫苗可预防6、11、16、18型四种病毒;九价疫苗可预防6、11、16、18、31、33、45、52、58型九种病毒。不同病毒所引起的疾病有所不同。总得来说「价」越高,预防的疾病越多。
在我国,葛兰素史克(GSK)的希瑞适®是首家上市的HPV疫苗,为二价疫苗。目前CFDA批准HPV疫苗进入临床的药企共有5家(沃森生物、万泰生物),递交临床申请的药企共11家,多为二价、三价、四价和六价疫苗。
目前HPV疫苗,只是针对高危的HPV病毒有用,其他比并不是高危的HPV病毒,对女性的危害不大,绝大多数都可以自愈。
2019年底,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请。而此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,价格大大低于进口疫苗。此次获批上市的宫颈癌疫苗馨可宁已进入生产线,最晚2020年5月就能批量上市。

同时,今年还有好消息传出,深圳市人社局官网发布通知称,该局修订了纳入医疗保险个人账户支付范围的预防接种生物制品目录,修订后的新目录自4月10日起实施,共有36个预防接种生物制品品种纳入医疗保险个人账户支付范围,其中有8个为新增品种。其中4价人乳头瘤病毒疫苗以及2价人乳头状瘤病毒疫苗就在其中。
相信很快,全国各地的女性朋友,都可以打上HPV疫苗。

花花给大家整理了最受大家关注的14个问题:
1.什么样的人需要注射HPV疫苗?
9-25岁之间尚未有HPV暴露者可以获得较好的免疫效果,对于已经有性生活或者HPV暴露的女性,效果下降。近期的一些研究发现,因为女性有可能在之前只是感染其中一种病毒。因此对于25岁以上的女性,仍然是可以获得一些程度的保护作用。近年来对于佳达修的适应症也是修改为可以接种到9-45岁的女性。
2.注射HPV疫苗有什么注意事项?
感冒发热的病人不适合接种。
3.哪些人群不能打疫苗?
如果之前有过对疫苗过敏的人,对酵母菌过敏的人也是禁忌。
4.最佳注射 HPV疫苗的时间是什么时候?
预防接种最好是在性生活开始之前,最合适的人群是9~26岁的人群。
5.最佳注射时间为15岁。那么25岁左右的女性接种疫苗,效果如何?
性生活和密切接触是导致HPV病毒感染的主要途径,一般建议是在开始性生活之前接种疫苗,但年龄不是最重要的因素,性生活与否是重要的因素。不过开始性生活之后,也并非就有机会接触到所有亚型的HPV。所以即便超过了25岁,你若还没有感染过HPV16和18,接种HPV疫苗就是有效的。
从国外大规模的临床研究结果来看,34岁以下女性接种疫苗预防的有效率在91%左右,超过35岁下降到了88%。所以并非年龄大了就没用,只不过效率下降些。
6.HPV疫苗推出时间过短,尚未得到很长久的验证,从医学角度讲,是否会有潜在的不良因素?
从上世纪80年代中期开始,默克和葛兰素史克两家公司开始致力于研发针对于HPV的疫苗,并分别在2006年和2007年获得美国食品与药品监督管理局的通过。
自从2006年疫苗上市以后,全球范围内已经有100多个国家和地区,有超过了1亿支的疫苗在全球范围内使用。总体而言,其安全性是可靠的。
佳达修疫苗副反应监测的数据提示,上亿支疫苗的使用,共有398000例不良事件报告,但是91%是不严重的副反应(头晕、乏力、接种部位疼痛肿胀、发热、恶心),9%是严重的不良事件(死亡、残疾、疾病需要住院),但是尚未说明这些严重不良事件的发生和疫苗之间存在着联系,可能是偶然性的。
7.如何才能知道自己是否已经感染过这两种病毒?如果感染,会对疫苗的效果有什么影响?
如果想检测自己是否感染过HPV病毒,目前HPV比较精确的检查办法是医生用窥具打开阴道,在宫颈的部位取材,然后进行检测HPV,目前最为准确的方法是一种叫HC2的方法,若是值大于1即说明是有感染。
除了HC2这一个方法是了解有无宫颈HPV感染的,另外还有检测HPV病毒亚型的方法,了解身体内到底是哪种亚型的病毒感染。
如果已经发现有HPV感染了,接种还有效吗?只能说若不是16/18亚型感染,可能有效,但是由于缺乏数据的支持,目前还没有明确的结论。
8.那有性生活以后还需要注射 HPV疫苗吗?
开始性生活之后,也并非就有机会接触到所有亚型的HPV,所以即便超过了25岁,你若还没有感染过HPV16和18,接种HPV疫苗就是有效的。
9.市场上有哪些HPV疫苗?
默克公司出的Gardasil(佳达修)和葛兰素史克出的Cervarix(卉妍康),目前均尚未在国内上市。今年5月,国内公司研制的国产HPV疫苗已经上市。
10.针对的是哪种HPV亚型的免疫?
两种疫苗均针对了导致宫颈癌的高危亚型HPV 16和18的免疫,这两种人乳头瘤样病毒导致了70%的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌,这些病毒也可以导致部分HPV相关的口腔癌。佳达修同时可以针对HPV6和HPV11亚型,生殖器疣90%和后两种HPV相关。
11.2价疫苗和4价、9价疫苗比较有什么区别?
2价疫苗,也就是针对HPV16和18亚型的,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。4价疫苗可以覆盖到6和11亚型,这两个亚型不是导致宫颈癌的,是导致生殖道尖锐湿疣等病变的,所以接种4价疫苗可以同时减少生殖道疣。9价疫苗则是增加了5种新的HPV病毒类型,包括HPV31、33、45、52和58,可以覆盖到更多的HPV亚型。
12.怎么打疫苗?
一般要求是三针,如果你要是没有这个条件,现在一些研究证明接种两针,也是比没有接种要好。
13.想怀孕可以接种HPV疫苗吗?
若是计划怀孕,最好是在接种的时候避孕,在完成接种以后就可以尝试怀孕了。若是接种过程中发现怀孕了,也不必流产,停止后面的注射就可以了。疫苗因为是类病毒颗粒,没有使用病毒,所以相对来说是比较安全。
14.半年内打完疫苗最好不要怀孕?
这种说法是错误的。第三针打完就可以怀孕。
— 文章参考资料 —
[1] 百度百科 《HPV疫苗》
[2] 知网 SU. 《HPV疫苗行业简析》
[3] 人民日报 . 《全国政协委员于鲁明:建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划》
[4] 新浪网 . 《【重磅】国产HPV疫苗获批上市》
[5] 深圳新闻网 . 《好消息,4月10日起在深圳接种HPV疫苗可以用医保了建议》
注:本问为花瑾堂编写的健康知识科普文章,仅供参考学习,不作为指导性医疗观点,如遇相关问题,请及时就医,并遵医嘱


