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TGA-金字塔顶尖的认证

TGA-金字塔顶尖的认证 澳维诺PROTECT WELLNESS
2021-04-01
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导读:来自金字塔顶尖的认证,全球公认极高的生产标准


澳大利亚TGA认证”这几个字,

似乎已经成为了产品安全靠谱的代名词,

为什么大家如此信任TGA认证的产品呢?

   什么是TGA?

澳大利亚药物管理局

(Therapeutic Goods Administration)

简称TGA

隶属于澳大利亚政府卫生部

虽然直译是“澳大利亚药品管理局”

但实际上TGA除了管理药品

还负责医疗器械、疫苗、

血液、血液制品等等和医疗相关的产品

   TGA是如何监管的?

▍ 从产品的原材料、生产制造、供应、进出口,到广告宣传,都属于TGA的管辖范围,TGA有着一套相当成熟的管理体系。

▍ 每一个成功在TGA注册的药品,都会得到一个相应的批号,一般有两类:注册药物(AUST-R)和上市药物(AUST-L)。

▍ 在产品被批准上市后,TGA仍然会不断地监控这些产品的效果和风险,并在产品达不到效果或发现新风险的时候立即采取行动,可能是包装标识修改,严重的会彻底从市场撤回该产品。

   TGA管理是否严格 ?澳大利亚是迄今为止世界上公认的药品生产标准最严格、法规最完备、执行最严厉的国家之一,在国际上被誉为药品安全管理的典范。

比如对于原材料来说,TGA有相当严格的规定:

▍  首先必须是已经有足够人类临床证据,证明其安全性和相关功效,任何有风险的原料都不会被允许使用;

  其次,这些原料的使用方式、剂量等都有严格的标准;

  在生产完成以后,产品还必须交由TGA认证的实验室进行质量检测和稳定性测试

    如何查询真伪? 

消费者如何鉴别医疗用品,是否经过TGA审批通过的呢?

  检查产品包装上是否有AUSTL号,来判断药物是否已经通过TGA认证;

  可以通过TGA官方网站www.tga.gov.au右上角的搜索中输入批号,看是否可以查到相关产品;

  消费者也可以要求商家提供TGA的相关文件,文件里会有详细的产品信息,以及经过审核的功效。

在TGA官网也可以查询到相关信息;
如澳维诺的TGA认证查询AUSTL:318960


   未经TGA批准,会有哪些风险?    

市场上的医疗产品鱼龙混杂,对于未经TGA审核批准的药品, 可能会对消费者的健康带来危害,比如说:

  产品不含有效成分,或者有效成分过多/过少

  含有有毒的危险物质,比如运动违禁成分、被TGA禁止添加的成分等;

  产品片剂和批次质量不稳定等等。

为了保障自己和家人的健康,在选择健康产品时,务必要通过正规渠道购买,并注意鉴别哦。

Protect Wellness澳维诺来自金字塔顶尖的认证

【声明】内容源于网络
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