这是最坏的时代，这也是最好的时代
这是失望之冬，这更是希望之春
疫情来袭，全国全球各行各业莫不受到巨大冲击，此时此刻更能体现出新药研发的重要意义。病魔肆虐之际，一款恰逢其时的新药就可能成为扭转乾坤的利器。全球战疫，匹夫有责，值此特殊时期苏州晶云特集结业内诸位大咖推出CMC系列线上课程，以期助力新药研发，为人类最终战胜疾病贡献一份力量。本次线上课程邀请到了六位在药物研发领域具有深厚专业积累和丰富实战经验的专家和学者，将围绕着药物晶型、无定形、结晶工艺和药物制剂等CMC研究中涉及的关键环节与大家进行分享和互动。这里有各位专家学者在制药行业中积累多年的干货结晶，也凝聚了他们对新药研发的热忱、阅历、见解和风云。
第一期课程预告已公布，点击下方链接了解并报名：
【4月17日，晶云CMC系列线上课程第一期】新药研发中的关键晶型问题
课程介绍
做药物研发不难，但做有始有终的药物研发很难，做有始有终同时又利人利己的药物研发更是难上加难。作为早已被贴上高投入、高风险、高回报的“三高”标签的新药研发，引得是无数英雄竞折腰。新药研发究竟难在哪里？从靶标模型研究、先导化合物发现及优化、临床前及临床研究、注册申报到最终产品上市，其中的每一步都会对最终结果造成不可忽视的影响。在这个漫长而复杂的系统过程中，CMC研究（Chemistry，Manufacturing and Controls，即化学、制造和控制）是影响药物成功开发并注册上市的关键环节之一。在药物开发的早期阶段就进行卓有成效的CMC研究，对药物的结构、性质、性能和工艺进行深入的探索和理解，可以在较大程度上加快药物的开发进程，提高药物开发的成功率，并对潜在风险进行有效的评估和管理。
CMC研究是一项复杂精细的系统工程，为了在有限的课程时间内有的放矢和重点突破，本次系列线上课程将聚焦于药物晶型、无定形、结晶工艺和制剂开发等药学研究的关键内容展开。期待通过专家们的讲解与分享，帮助药物研发人员了解CMC研究的专业知识与发展动向，助力解决研发过程中遇到的痛点与难点，早日研发出安全有效质量可控的新药好药。
课程安排
新药研发中的关键晶型问题
4月17日 15:00-16:00
陈敏华
北京大学化学学士，美国罗格斯大学化学博士，国家“千人计划”专家，苏州晶云药物科技股份有限公司联合创始人和CEO。
在2010年联合创办晶云之前，陈博士在美国默克制药公司有8年的药物研发经验，专长于药物多晶型、共晶和盐型筛选、药物固态表征研究、手性药物的结晶拆分等。陈博士曾在国际科学刊物上发表过20多篇文章，是数百项专利的发明人。
由工业视角谈药物结晶
4月24日 20:00-21:00
董显新
美国西北大学化工博士，加州理工学院博士后，AcrysPharm公司创始人，普渡大学兼职教授。
董博士拥有30年结晶工艺经验，是美国制药行业的资深结晶与制剂工程师，国际结晶学权威专家。董博士曾在Merck和Abbvie等国际知名制药企业任职，负责并参与了多项新药研发工作。在Merck担任结晶实验室主任期间，创立美国制药界首个“结晶实验室”，开创了固体结晶的标准流程平台。董博士著有《Crystallization of Organic Compounds: An Industrial Perspective》一书，并在国际专业刊物上发表过多篇学术文章，拥有多项制药领域的发明专利。
药物的多晶型，控制策略及其在制剂设计中的应用
4月29日 20:00-21:00
李永强
加拿大多伦多大学药剂学博士，晶云加拿大子公司Candoo Pharmatech CEO，晶云制剂开发副总裁。
李博士在加拿大多伦多大学获得药剂学博士，拥有17年制剂研发，生产和管理经验。加入晶云之前，李博士在加拿大最大的制药公司Apotex从事新产品的开发工作，并直接负责开发了20多个上市产品。李博士在国际专业期刊和出版社发表了多篇学术论文和书籍章节，是加拿大Seneca学院的客座教授，2014年Apotex全球创新技术奖的获得者，并多次在多伦多大学和国际学术会议上做报告。
关于突破性治疗药物的CMC及固态研究思考
5月8日 20:00-21:00
顾重晖
美国明尼苏达大学药剂学博士，Foghorn Therapeutics公司CMC和QA负责人及资深总监。
顾博士在新药研发领域从业20年，在药物固态研究和CMC领域有着丰富的研发和管理经验。顾博士已直接参与超过20个新药分子的研发工作，其中5个已成功上市。加入Foghorn之前，顾博士曾在BMS、Vertex及Agois公司工作，并作为Agois首位CMC负责人，组建并领导CMC团队承担了从药物发现到产品上市的系列研发与生产工作，涵盖了原料药、制剂、分析和质量等方面。
无定形药物和固体分散体
5月15日 15:00-16:00
蔡挺
美国弗吉尼亚理工大学化学系博士，威斯康辛大学麦迪逊分校药剂学博士后，中国药科大学博士生导师，江苏特聘教授，江苏省杰出青年基金获得者。
蔡教授曾在美国上市制药公司药物制剂部担任研究员，主持并完成多项难溶性药物复杂制剂的研发工作。目前主要的研究方向为物理药剂学、药物晶体学、创新药物剂型设计、药物体内过程评价和药物制剂工程工艺等。蔡教授已在化学和药学知名期刊发表论文50余篇，主持多项国家、省部级和企业合作科研项目。目前担任中国颗粒学会青年理事会理事，中国晶体协会药物晶体学专业委员会委员和中国药学会药剂专委会青年委员。
案例分析与答疑
5月22日 15:00-16:00
陈岑
英国杜伦大学化学博士、博士后，苏州晶云药物科技股份有限公司高级总监。
2014年作为高级研发科学家加入晶云，历任副总监、总监、高级总监等职，期间带领团队先后负责了上百个小分子新药化合物的固态研究工作，涵盖晶型/盐型开发、处方前研究、单晶解析以及结晶工艺等领域，囊括了从临床前至上市的全线开发阶段。博士后期间，陈博士专注于药物成核、晶体生长和形态控制研究，且有多项已发表的重要研究成果。
报名方式
1、未安装APP的童鞋可到应用市场搜索“药渡”下载APP（二维码见下方）。
2、进入APP，点击下方导航栏的“大学”版块，选择课程报名。
3、报名成功的用户请在开课前15分钟内登录药渡APP的“大学”版块， 点击 已报名的课程即可进入直播间。
4、如果您在报名或听课过程中遇到问题，请及时联系我们：
电话：132 6443 6417
药渡小美4微信号：yaodukefu1
关于晶云
苏州晶云药物科技股份有限公司（简称晶云）是一家专注于药物晶型研发服务和晶型技术产业化的创新型企业，拥有专业的晶型研发团队和丰富的研发经验。公司总部位于苏州，并在北京、美国新泽西和加拿大多伦多分别设立了研发中心。
作为国内最早专注于药物晶型研发和技术产业化的创新型企业之一，晶云向全球制药企业提供专业化的药物晶型研发解决方案，帮助其加速药物研发进度，为产品质量提供可靠的技术保障。晶云已主导或参与了全球500多家客户的超过1,000个化合物的晶型研发，合作对象包括众多全球知名的大型制药企业和国内从事药物研发的公司。
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