苏州晶云药物与马尔文帕纳科开展深入战略合作，双方共建的“药物晶型研究联合实验室” 于10月24日在苏州晶云药物科技股份有限公司挂牌！
晶云创立初期就使用马尔文帕纳科的仪器进行项目研究，奠定了早期的合作基础。通过晶云对外的项目合作，也对马尔文帕纳科仪器起到了一定的宣传作用，双方的合作是互惠共赢的。此次联合实验室的建立，也将进一步加深双方合作的深度和广度，促进持续发展，共同进步，不断开拓分析技术在晶型研究领域的创新应用。
晶云与帕纳科已有多年的合作基础，后将合作延续到了马尔文的仪器领域。此次联合实验室的建立，双方将继续深入交流，持续在应用拓展、技术交流、市场宣传、客户联系等方面进一步共赢合作。
在双方与会人员的共同见证下，徐俊博士与叶飞经理共同为粉末衍射与粒度分析药物晶型研究联合实验室揭牌并合影留念。
晶云药物自从成立以来，与马尔文帕纳科持续就X-射线粉末衍射仪（XRPD），激光散射粒度分析仪（PSD）等进行了深入的合作，并应用马尔文帕纳科的不断更新迭代的先进仪器，为药企客户解决了药物晶体表征、晶型鉴定、杂质晶型定量研究、粒径测试及方法开发等多项问题，帮助客户快速推进药物的开发进程。
X-射线粉末衍射仪是研究物质的物相和晶体结构的主要设备，其原理是当X射线照射原子排列规律不同的固体时，会产生不同的衍射图谱。X-射线粉末衍射仪如同“透视眼”，辅助分析物质立体结构（含手性、晶型、结晶水或结晶溶剂）或成分（主成分及杂质成分、晶型种类及含量）等。
区分无定形和晶型
晶态物质在微观结构上原子排列长程有序，当待测物质与入射束呈不同角度时，那些满足布拉格方程的晶面会产生干涉增强，其体现在XRPD谱图上是数十乃至上百个锐峰（窄峰）；而非晶态物质在微观结构上长程无序或短程有序，其粉末X射线衍射峰的数量较少且呈弥散状（为宽峰或馒头峰）。
区分不同晶型
不同晶型的XRPD衍射谱图在衍射峰数目、衍射峰位置、相对强度次序以至衍射峰的形状上显现出差异。因此，XRPD图谱可以作为晶体的指纹图谱，用于鉴定区分不同晶型。
晶型定量研究
XRPD用于晶型定量分析是基于衍射峰的相对强度与样品中相应组分晶型含量的数学关系。X-射线衍射法定量分析可分为全谱图法和特征峰法，其中特征峰法是最常用的晶型定量分析方法，通过建立特征峰强度与被测药物中杂质晶型浓度的对应关系，得到衍射强度与浓度的线性回归曲线。
激光粒度仪测量原理：当光束遇到颗粒阻挡时，一部分光将发生散射现象。散射光的传播方向将与主光束的传播方向形成一个夹角θ。散射理论证明：颗粒大小和散射角度成反比，即颗粒越大，产生的散射光的θ角就越小；颗粒越小，产生的散射光的θ角就越大；并且散射光的强度代表该粒径颗粒的数量。
• 微粉化后的API，粒径＜10微米，静电团聚严重
• 异丙醇作为分散介质，卵磷脂帮助分散和稳定分散体系
• 水浴超声分散团聚
• 结晶后的API颗粒，片状透明颗粒，粒度分布较宽
• 易碎颗粒，分散时被破碎的风险较高
• 干法测试使用低气流压力分散
马尔文帕纳科的使命是通过对材料进行化学、物理和结构分析，打造出客户导向型创新解决方案和服务，从而提高效率和产生切实的经济影响。通过利用包括人工智能和预测分析在内的最近技术发展，逐步实现这一目标。这将让各个行业和组织的科学家和工程师可解决一系列难题，如最大程度地提高生产率、开发更高质量的产品及帮助产品更快速地上市。
苏州晶云药物科技股份有限公司创立于2010年，致力于建立全球领先的晶型研发，制剂开发和生产服务平台，帮助创新药公司加速从临床前候选化合物到上市药物的转化。晶云药物总部位于苏州工业园区生物医药产业园，在美国新泽西州和加拿大多伦多设有分部。
晶云药物以药物晶型研究为核心纵深发展，在新药CMC领域，致力于帮助全球制药公司研发高质量的新药，加速新药研发进程，提早在中美等地区提交新药申请并上市。晶云团队凭借专业高质的服务和快速高效的响应，已与全球超过800家制药企业建立合作，为超过1,500个新药化合物提供了药物晶型研发的专业技术解决方案。
作为全球制药企业国际化及创新药研发的可靠合作伙伴，晶云将一如既往地秉承极致和创新的精神、质量和时间优先、与客户共赢合作共同发展的理念，力求为越来越多的制药公司提供优质高效的药物固态研发，制剂开发和生产解决方案，帮助其降低临床开发风险，缩短研发周期，提高药物申报通过率并建立全面的专利保护壁垒。
