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庆祝晶云单晶衍射服务正式通过CNAS认证!同步打造全新单晶快速测试解析平台—— “晶速析”

庆祝晶云单晶衍射服务正式通过CNAS认证!同步打造全新单晶快速测试解析平台—— “晶速析” 晶云药物
2023-04-24
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           晶云药物 



您还在为寻找安全、快速、有资质、不操心的的单晶测试中心来解析您的单晶结构而烦恼吗?


晶云可为您提供解析准确、安全可靠、高效专业的单晶测试解析服务


为庆祝晶云CNAS资质落地,并满足广大合作伙伴的常规化合物结构确证需求,特推出单晶快速测试解析服务——“晶速析”。


01

单晶X射线衍射分析(SC-XRD)原理、应用及优势
结构,在药物开发中扮演着重要角色——决定性质,创造价值。因此,揭开药物分子结构的神秘面纱是药物研发进程中不可或缺的一项工作。

现如今,已衍生出多种技术手段,如红外、紫外、质谱、核磁、 单晶衍射等来确定化合物结构。而在其中,作为结构确证的“金标准”—单晶X射线衍射分析(SC-XRD)可为探究化合物结构提供精准的解决方案,为学术界、工业界和监管机构广泛认可。

单晶X射线衍射是一项测定晶体结构进而确定分子结构的分析技术。众所周知,晶体结构会导致入射X射线束向多个特定方向衍射。通过测量这些衍射光束的角度和强度,可以生成晶体内电子密度的三维图,从而获得晶体中原子的平均位置以及它们的化学键,晶体学无序和各种其他信息。通过数据解析得到晶体的三维结构,进而确定化合物分子结构。


单晶X射线衍射技术可从两个维度帮助解决化合物结构确证问题:分子层面上,可提供原子分辨率尺度的分子结构信息,尤其是对手性化合物绝对构型的确证,是目前最直接最具说服力的手段;晶体层面上,可提供结晶分子在三维空间中的堆积方式和构象等信息,用于区别化合物的不同晶型、确定水合物中结晶水分子的个数、帮助鉴别盐型/共晶等。


晶云在SC-XRD服务上具有以下优势:
1. 设备先进:引入Rigaku XtaLAB Synergy-R单晶X射线衍射仪,配备PhotonJet-R(Cu)转靶光源、高速kappa测角仪。光源明亮、检测器噪声极低。
2. 测试速度快:10-15 min即可完成常规单晶样品测试。
3. 灵敏度高:最小可对10 μm晶体进行测试。
4. 专业技术人员加持:10+年的单晶解析,数百个单晶项目成功经验。
5. 数据追踪与数据安全:遵循严格的管理制度,涵盖样品、实验记录、检测以及报告等全流程监控,保证数据安全,杜绝泄密风险。
6. 资质完备:已通过CNAS认证,全面支持客户材料申报。






02

冷冻电子显微镜技术(Micro-ED)技术原理、应用及优势


由于常规SC-XRD测试要求的晶体尺寸可能会对晶体培养技术、硬件资源等要求存在限制,且少部分的化合物可能难以用现有的单晶培养技术来获得具有合适尺寸和晶习的晶体样品。这种情况下,晶云也充分运用了冷冻电子显微镜技术(MicroED)这项结构解析的“新生力量”。
冷冻电子显微镜技术是一种三维电子衍射技术,应用电子束代替X射线作为入射光源,用于从单颗晶体中产生衍射信号,MicroED极大地降低了对单晶尺寸的要求,一定程度上减小了晶体生长的难度,可应用于小于200 nm尺寸的“微晶”样品,有效拓展了结构解析的范围,同时具有更高的理论信噪比。但由于在原理、硬件及软件上的一些局限,目前其结构解析质量相比SCXRD还有一定差距,对测试样品也具有一定的辐照损伤,需提前对样品稳定性进行充分评估。
晶云在MircroED服务上具有以下优势:

1. 样品量少:仅需要mg级别(符合尺寸、规模要求)的晶体样品

2. 晶体尺寸限制小:可应用于小于200 nm尺寸的“微晶”样品,解决了无法长出大尺寸晶体或对晶体质量有较高要求的问题

3. 理论信噪比更高:能直接对质子进行定位并更容易观察到轻原子

4. 支持绝对构型解析:收多套高质量数据的并进行动力学精修



03

物结构确证系统性解决方法


晶云对迄今已完成的近千个结构解析服务项目进行了汇总统计,综合来说,目前晶云使用SCXRD已能成功解决75%的案例,且已多次支持国家药品审评中心审计。在有些特殊案例中,由于无法长出足够大尺寸单晶、晶体尺寸足够大但质量不佳、或无法长出晶体等,晶云的单晶团队则利用MicroED技术针对上述情况为客户提供全面的解决方案,以实现对晶体结构解析问题的全面覆盖。此外,当样品质量较好时,但时效性要求较高的项目,也可通过MicroED实现快速结构解析,为客户创造更多价值。


通过将SCXRD和MicroED两种结构解析技术的有效结合,再融合晶体生长和评估等方面所积累的丰富经验, 晶云现已实现了将药物分子晶体培养和结构解析的成功率提高到了90%以上


04
全新
晶快速测试
解析平台——“晶速析”

基于多年的技术积累以及不断增长的研发需求,晶云单晶团队为广大合作伙伴量身打造了单晶快速测试解析平台( “晶速析”服务),致力于在接受到符合限定条件(详情请见晶速析“服务指南”)的单晶样品的10个工作日内,为合作伙伴高效解决晶体测试和结构解析二维合一的难题,仅收取8999元/样品,详情欢迎进一步咨询我们!


在这里,为具体区分“晶速析”服务、常规结构确证项目、以及MicroED测试的服务内容和周期,整理出以下表格以供广大合作伙伴参考:


*: 若存在孪晶或无序的复杂结构问题,则“晶速析”服务无法满足该情况,我们会进一步联系您开展常规单晶测试与解析服务。
**“晶速析”服务仅包含单次测试,若测试不成功,则收费为5000元;“晶速析”服务活动周期截止到2023年7月31日前

关于晶云

晶云药物是国内首批专注于药物晶型研究服务的技术驱动的创新型企业,致力于为全球制药企业提供国际领先的晶型研究和制剂研发及生产服务。


在过去的12年里,凭借创新技术和扎实的科学能力,晶云药物为全球1000多家制药企业超过2000个新药化合物提供了晶型研究、制剂研发及生产服务:


•在中国排名前20的创新药企业里,有19家选择晶云药物的晶型研究服务。

•在全球排名前10的制药企业里,有8家是晶云药物的客户。


晶云药物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略,应用QbD (Quality by Design) 理念,帮助创新药企业开发适合于其药物分子的最优晶型和最佳制剂,为中国及全球制药企业提供专业高效且可持续的研发和生产服务,高效高质将候选化合物推动到临床研究阶段并实现最终的商业化。


联系我们 

电话:18934597529;18934597531

邮箱:collaboration@crystalpharmatech.com

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