2024年12月3日，晶云药物合作伙伴盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司（以下简称“盛世泰科”）申报的Ⅰ类创新药磷酸森格列汀（商品名：盛捷维）上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
磷酸森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂，曾连续入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项。因与市场最佳产品的头对头1期临床试验中所展示的优异数据，被豁免2期临床直接进入3期临床试验，开创了该药物领域临床试验“免二进三”的先河。
晶云药物对重要合作伙伴盛世泰科的新药研发里程碑表示热烈祝贺，且倍感荣幸能够助力推进盛世泰科创新药磷酸森格列汀的上市。晶云药物CRO事业部为此项目提供了系统的多晶型研究、固态表征测试、结晶工艺开发、制剂中的晶型鉴定、原料药及制剂中晶型定量的分析方法开发与验证的研究服务，助力项目申报。
晶云药物深耕药物晶型与制剂两个细分领域，不断提升晶型开发技术，专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床供应等多个技术平台，为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
关于盛世泰科
盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。除森格列汀外，公司在研的抗癌药物中已有三款进入临床，其中两款获得美国FDA的临床许可，走出了公司创新药出海的坚实一步。
关于晶云药物
晶云药物是一家技术驱动的，专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO，致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂，将您处于先导优化或临床前候选阶段的化合物快速推进至临床I期及更远阶段，提升其在同类靶点和疾病领域的竞争力，最大化其商业价值。
晶云药物成立于2010年，在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心，拥有一支超过250人的专业团队。凭借创新技术和扎实的科学能力，晶云药物与全球1000多家制药企业展开合作，为2000多个新药化合物提供专业技术方案：
• 在中国排名前20的创新药企业里，有19家选择了晶云药物的服务。
• 在全球排名前10的制药企业里，有8家是晶云药物的客户。
我们期待成为您的合作伙伴，帮助您加速新药研发，让人们早日用上高质量药物。
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晶云大厦·苏州工业园区江韵路288号
