2月19日-20日,2025 BPI国际生物医药创新峰会圆满召开。本次大会聚焦小分子药物、ADC/XDC、核酸药物三大前沿赛道,围绕药物研发全生命周期——从靶点发现、工艺开发、临床研究到商业化出海,展开30余场深度专题讨论。晶云药物受邀参与并分享药物固体形态研究与制剂开发的前沿洞见,与1000余位行业同仁共探创新药研发的破局之道。
技术分享
黄廉丰博士
晶云药物首席科学家
《新药化合物的盐和晶型筛选》
在新药研发过程中,化合物的盐和晶型筛选是决定药物疗效与稳定性的关键步骤。本次演讲深入探讨了药物固体形态筛选的工作流程,强调了明确筛选目的和充分利用理论知识的重要性,同时指出成盐不仅能改善溶解度和吸收率,还能通过过饱和溶液提升生物利用度,但也需注意辅料影响、预防岐化反应,以及并非所有化合物都需成盐的实践思考,为药物研发从业者提供了前沿的行业洞见与实用策略。
圆桌讨论
“内卷”创新药时代小分子药物开发新策略
马德成博士
晶云星空(CDMO事业部)CEO
面对创新药研发周期长、成本高的行业痛点,晶云星空CEO马德成博士在圆桌论坛中提出,从制剂 CDMO 视角看,研发效率=速度+“首次正确” 策略,产业生态深度协作是破局关键。
AI与自动化技术加速研发:在科技飞速发展的当下,AI 与自动化技术为制剂研发带来新机遇,助力解析 API 分子特性、精准设计处方,提高处方筛选的效率,极有可能大幅缩短研发周期。
“首次正确” 策略至关重要:回顾过往,诸多项目因前期处方设计存在缺陷,致使制剂开发进程严重延误或终止。为确保新药临床制剂开发顺利推进,晶云星空遵循“分子-材料-药品”(Molecule-Material-Medicine)即M3的药品开发理念,依据药物分子的结构特征以及理化特性,明确开发潜力与风险,科学规划制剂策略与工艺路径,确保为临床 I 期提供契合需求的首次正确制剂,减少后期变更花费的时间和成本,以快速地支持临床试验。
甲乙双方深度互信共创:晶云星空作为乙方,专注为甲方提供专业的制剂CDMO 服务。信任是合作的基石,我们凭借丰富的项目经验与国际化技术团队,确保服务符合行业卓越水准,通过坚实的科学,严谨的体系,和优良的服务,赢得客户的信赖。同时,在合作过程中,我们积极学习甲方在靶点发现、分子设计,和质量管理,注册等领域的创新思路的丰富经验,反哺制剂开发策略,实现双向赋能,更好的为创新药研发助力。
现场
关于晶云药物
晶云药物是一家以技术为核心驱动力的CRO/CDMO企业,专注于小分子药物晶型研究、制剂开发与生产、临床供应服务,以及生物分析和大分子CMC分析等细分领域。公司致力于为全球创新药研发提供高质量、定制化的技术解决方案,加速从临床前到临床I期及商业化的全流程,显著提升药物竞争力并最大化其商业价值。凭借卓越的技术服务,晶云药物已成为其专注细分领域中新药客户的优选合作伙伴。
自2010年成立以来,晶云药物在中国和北美建立了扎实的业务布局,分别在中国苏州、美国(新泽西、旧金山湾区)和加拿大多伦多设立研发与生产中心,拥有一支近300人的专业团队。依托创新技术和深厚的科学能力,晶云药物已与全球超过1000家制药企业合作,成功支持了2000多个新药项目,助力创新药物加速上市,造福全球患者。
http://www.crystalpharmatech.com.cn
contact@crystalpharmatech.com
晶云大厦·苏州工业园区江韵路288号

