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输液泵风波:数字医疗背后的信息安全隐患

输液泵风波:数字医疗背后的信息安全隐患 FT生物
2023-02-21
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导读:每位患者的每条医疗数据,都有非同寻常的价值。

不同于“以量取胜”的常规数据,每位患者的每一条医疗数据,都有非同寻常的价值。
美国BD公司近日发布了一则网络安全公告,称其输液泵软件Alaris Infusion Central中发现了高危漏洞,可能被黑客利用于访问存储在系统中的个人数据,并表示已通知FDA及其他相关当局这一潜在威胁。

这并非输液泵第一次遭遇信息安全攻击2022年Palo Alto Networks团队的一项研究显示,团队筛选的20万个智能输液泵中有75%存在信息安全漏洞。

更令人不寒而栗的是,部分输液泵的漏洞甚至能被黑客利用于更改泵内静脉注射药物方式,这意味着,美剧中恐怖分子窃取医疗序列号远程控制起搏器进行谋杀的离奇情节,在现实中有可能真的会发生……


信息安全 如影随形的阴云

AlarisBD旗下知名输液泵品牌,可以编组不同时段不同流速的注射,也可以简单地设置剂量时间模式以避免繁杂的流速计算,占据北美洲绝大部分市场份额,在国内也有广泛应用。

然而由于信息安全及软件问题,Alaris已被I级召回多次。另一输液泵巨头百特旗下Sigma Spectrum也被发现设备缺乏加密、无线电池模块漏洞等问题。

作为普及度较高的数字医疗设备之一,危机频发的输液泵只是一个缩影,背后潜藏着更庞大的信息安全隐患。

据ECRI《2022年十大医疗技术危害》(Top 10 Health Technology Hazards for 2022)报告数据,仅过去五年就发生了13起与网络安全相关的FDA召回,涉及设备和系统包括磁共振成像系统、生理监测仪、输液泵和实验室分析仪等,这些攻击已经超出扰乱医疗服务秩序的范畴,切实影响到了患者的人身安全。

随着更多医疗设备与数字疗法投入临床,数字攻击和数据泄露影响规模进一步扩大,ECRI 已将网络安全攻击列为了 2022 年最大的医疗技术危害!


应对警告 从医疗机构到企业

过去,生物医药领域只是浅尝数字化,但当疫情席卷而来,整个医疗系统被迫加速数字化进程,飞速发展后,我们需要更完善的保护机制,来守护患者的数据安全。

近年来,我国相关部门对医疗数据安全和隐私也给予了高度重视。据中国信通院发布的《数字医疗网络安全观测报告(2020年)》显示,我国三级及以上医疗机构的网络安全保护等级已有显著提升。

医疗机构已先行应对,行动的下一棒将会交到药企与械企手中。目前许多药企所研发的数字疗法已涉及到医疗软件APP与医疗器械硬件,其安全性建设、数据库保密与患者隐私教育都迫在眉睫。

只有做好充足准备,才能从容迎接前方的挑战。


参考资料:

《中国信通院 - 数字医疗网络安全观测报告(2020年)》

Top 10 Health Technology Hazards for 2022 Executive Brief

Alaris Infusion Central – Recoverable Password Vulnerability

《Know Your Infusion Pump Vulnerabilities and Secure Your Healthcare Organization》


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