报名倒计时！全球视野下CGT研发与产业化探索主题沙龙嘉宾预告来袭 →- 大数跨境

FT生物

2025-06-06

导读：随着细胞与基因治疗领域的迅猛发展，行业对创新研发策略、政策法规解读以及商业化生产的需求正与日俱增。在国际化的

随着细胞与基因治疗领域的迅猛发展，行业对创新研发策略、政策法规解读以及商业化生产的需求正与日俱增。在国际化的浪潮下，CGT领域的全球竞争格局加速形成，技术的持续突破使得越来越多的 CGT企业认识到“出海”对于拓展市场、提升竞争力的重要性。然而，出海之路充满挑战，不同国家和地区的政策法规、监管要求以及市场准入标准存在显著差异，这给企业的国际化发展带来了诸多考验。

因此，谈思生物将联合金斯瑞生物共同主办以“破局与共赢——全球视野下的细胞治疗研发与产业化探索”为主题的沙龙。届时汇聚CGT行业的专家、企业代表及科研机构，共同探讨前沿技术、政策动态及市场趋势，促进CGT企业的交流与合作，推动行业创新发展。同时，沙龙也将重点关注国际化与出海议题，邀请行业专家，分享他们在国际市场的实践经验与成功案例。深入探讨如何在全球范围内进行合规布局、如何应对不同国家的政策法规差异以及如何在国际竞争中突出自身优势；与此同时也为CGT企业提供宝贵的国际化发展思路，助力企业在全球化浪潮中找准定位、抓住机遇，实现更高水平的创新发展。

基本信息

主题：破局与共赢——全球视野下的细胞治疗研发与产业化探索

时间：2025年6月11日(周三)13:30~17:30

地点：张衡路1227号原能细胞产业园3号楼（多功能报告厅）

规模：50人

目标受众：CGT相关企业研发经理、QC主管等张江园区及周边生物医药企业代表行业专家、学者及政策研究人员

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嘉宾预告

胡红明教授，免疫学博士，上海镔铁生物科技有限责任公司创始人、董事长、首席科学家，DRibble肿瘤疫苗发明人，国家重点研发计划课题负责人，首届浦东新区明珠计划领军人才。曾任美国Providence 癌症中心Earle A. Chiles 研究所实验室PI，俄勒冈健康科学大学兼职教授，FDA项目评审委员会评委， NIH, DOD, Komen 项目评审委员会评委，美国癌症协会学者（ACS Scholar），美国UbiVac公司联合创始人。主要从事TCR相关免疫治疗新方法的研究与开发，致力于将研究成果转化于临床医学，先后在Cancer Research、Clinical Cancer Research、The Journal for ImmunoTherapy of Cancer (JITC)、Nature Nanotechnol、Immunity等国际权威杂志上发表同行审批论文60余篇，应邀撰写综述论文12篇。多次赢得美国国立卫生研究院NIH RO1、R21、DOD、Susan G. Komen, Kuni, OMS 等基金，并获多项殊荣。

研究方向

①靶向实体瘤的细胞药物和单/双特异性抗体药物的研究和开发。

②重点聚焦肝癌、多发性骨髓瘤、胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌等具有广泛治疗需求的适应症。

学术成果

①主导开发出多条针对血液肿瘤和实体肿瘤的产品管线，其中三款产品已经进入注册临床试验阶段。

②负责的靶向泛肿瘤PD-L1/4-1BB双特异抗体产品开发, 达成 1.42亿美元以及销售提成的全球开发协议。

③开创性地提出以全程冷链和全自动可追溯系统，解决细胞冻存行业难题。

④治疗用粘质沙雷氏菌（雷舒宁）获国家新生物制品I类新药证书。

⑤主持研究的肝癌肿瘤疫苗获军队科学技术进步奖二等奖。

⑥以第一负责人主持多项国家级和市级重点科技攻关计划。

⑦在国际顶级期刊发表论文30+篇，总引用次数1000多次。

⑧拥有中国和海外授权发明专利20+项。

蒋忻坡博士在南京金斯瑞担任目录产品开发的研发副总裁。历任南京传奇生物和强生的LCAR-B38M CAR T 产品走上临床的CMC 负责人，完成了传奇LCAR-B38M CAR T 产品进入临床的生产工艺与分析方法的建立。

李一行博士2002年在南开大学获得生物学学士学位，2008年于美国奥本大学获得生物医学博士学位，并先后在密歇根州立大学、斯坦福大学等从事博士后研究，在微生物学、分子细胞生物学和生物化学等方向有丰富的科研经历，以及19篇文献、2份专利等科研成果。2016年，李一行博士入职金斯瑞生物科技，历任技术支持经理，区域技术支持经理、分子生物学和引物方向应用科学家，现任中国业务部应用科学家团队负责人。

王亚宁博士现任上海瑞宁康生物医药创始人兼CEO，为新药研发，出海，审评上市提供咨询服务。2021年9月至2024年5月任朗来科技CEO，期间带领团队推进近十个新药研发项目至不同临床阶段，在资本寒冬期完成5亿元A轮融资，并将多个项目成功出海，达成高额交易。2021年之前担任美国FDA临床定量药理审评部部长，负责所有疾病领域的定量药理学审评，研究项目和政策制定。该部门是FDA唯一覆盖所有疾病领域的审评部。他于2003年加入FDA之前在佛罗里达大学获得药学博士和统计学硕士双学位。1999年获得生物化学硕士学位，1996年获得北京大学药学学士。发表了120余篇论文，在各种国内和国际会议上发表400多次报告。目前担任北京大学，佛罗里达大学，上海中医药大学和中南大学湘雅药学院客座教授。2023年荣获美国华盛顿特区健康领域杰出领导人称号。王博士作为监管专家和资深顾问为中国药监局，中国科技部，上海自贸区基金，上海药学会药物临床研究专委会，以及多家华尔街投资机构和银行提供新药研发和上市咨询。

活动日程

13:30 ~ 14:00

签到入场

14:00 ~ 14:10

开场致辞

14:10 ~ 14:40

胡红明教授，镔铁生物

创始人兼首席科学家

Dark matter antigens and innate immune cells for cancer immunotherapy

14:40 ~ 15:10

何晓文博士，原启生物

联合创始人，首席科学官

2022年东方英才领军创业人才

Next Generation CAR-T Technologies for Oncology

15:10~ 15:30

茶歇交流

15:30 ~ 16:00

蒋忻坡博士，金斯瑞

技术副总裁

金斯瑞CytoSinct细胞分选平台：应对细胞治疗CMC关键挑战

16:00 ~ 16:30

李一行博士，金斯瑞

应用科学家团队负责人

金斯瑞定制化服务，赋能CGT一站式解决方案

16:30 ~17:30

圆桌讨论：中美形势下的 CGT出海策略

何晓文博士, 原启生物

王亚宁博士，瑞宁康生物医药

蒋忻坡博士，金斯瑞

胡红明教授，镔铁生物

17:30

活动结束

主持人总结，合影留念

（*议题持续更新中，实际以现场为准）

特色活动

人物采访，与行业领袖零距离对话

洞察前沿医疗科技与未来趋势

END

近期峰会活动

*谈思生物特色社群*

谈思生物聚焦国内外生物医药产业最新动态，专注为细胞治疗、基因治疗、类器官、核酸、疫苗、神经系统、核药等细分领域提供线上线下交流分享的专业平台，赋能中国生物医药产业发展，助力打造全球生物医药产业高地。每年谈思生物举办数十场线上线下品牌活动，拥有数十个生物医药行业精品社群，覆盖Novaris、赛诺菲、复宏汉霖、齐鲁制药、药明康德、辉瑞、阿斯利康、百济神州、赛默飞世尔等百家国内外领先的药企、CRO/CDMO等，已经服务上万名生物医药行业上下游从业者。

专属社群：细胞治疗、基因治疗、类器官、核酸药物、生物医药、RNA疫苗、工艺技术等，现专题社群仍然开放，入满即止。