据行业媒体Fierce Biotech获悉,美国卫生与公众服务部(HHS)认为部分生物公司涉嫌与特定外国投资者有关联,拒绝为他们临床试验提供资金支持。
在本周波士顿举行的生物产业组织(BIO)会议上,Fierce采访了一位生物科技公司高管,以及一位佐证 HHS 资金审批策略发生转变的行业意见领袖。
Juvena Therapeutics 创始人 Hanadie Yousef 博士透露:“我确定美国国家老龄化研究所(NIA)会对我不满,因为Juvena 本应获得 250 万美元的二期 SBIR 资助,却在最后一刻被取消。”联邦机构在询问该公司的外国投资者情况后,便撤回了资助,且未明确说明原因。
2022 年,这家专注于慢性肌肉和代谢疾病的公司完成 4100 万美元 A 轮融资,投资者包括美国本土及海外机构,涵盖香港的 Horizons Ventures、英国的 Manta Ray Ventures 和韩国的 Iron Grey。Yousef 表示,公司目前正在进行 B 轮融资。
但她在 3 月 8 日收到美国国立卫生研究院(NIH)的邮件,通知其二期试验资助“当前”被拒,邮件中未提及拒批理由。
特朗普政府今年以“效率推动”为由取消了多项资助,且常不说明原因。Yousef 联系了试验首席研究员,试图了解为何在后期被拒, Yousef 声称,有内部知情人士非正式告知她,“许多本应获得二期资助的公司,因有中国投资者而被拒”。
但其实,这一风向变化似乎不仅限于涉及中国投资者,其他国家,包括被视为美国盟友的国家,也受波及。
非营利组织 Incubate创始人 John Stanford 在 BIO 会议中表示:“我们听说 SBIR 资助被取消,据传闻,受影响的远不止中国及相关国家,还包括加拿大、挪威、欧盟等传统盟友。”他强调这仍属传闻,但“若美国拒绝加拿大、日本或欧盟的投资,我们将深感担忧”。Stanford 指出:“我们希望外国投资者参与美国公司,开发惠及全球的药物,这是三赢的局面。”
今年 2 月,特朗普发布《美国优先投资政策》备忘录,旨在限制与“外国对手”相关的特定战略行业的内外投资。文件未详述具体措施,但将中国列为重点,并将医疗保健和生物科技纳入监管领域。类似地,NIH 上月宣布计划终止向美国以外的资助接受者提供子拨款。在新政策于 9 月 30 日全面实施前,NIH 不会向包含海外机构子拨款的项目发放新资助。
幸运的是,Juvena 刚与礼来(Eli Lilly)达成一项里程碑金额超 6.5 亿美元的合作协议。双方将利用 Juvena 的 AI 筛选平台开发改善肌肉健康和身体成分的候选药物。
此前,Juvena 也获得 NIH 25.4 万美元的 SBIR 资助,以及加州再生医学研究所 390 万美元的拨款。
参考消息:
https://www.gilead.com/news/news-details/2025/yeztugo-lenacapavir-is-now-the-first-and-only-fda-approved-hiv-prevention-option-offering-6-months-of-protection
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